Parfenac Milch

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bufexamac

Verfügbar ab:

Riemser Arzneimittel AG (8012913)

INN (Internationale Bezeichnung):

bufexamac

Darreichungsform:

Emulsion

Zusammensetzung:

Teil 1 - Emulsion; Bufexamac (11559) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1983-07-25

Gebrauchsinformation

OBFMF7DB162001C8EBA2 ÄAnz. vom 22.07.2008
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PARFENAC® MILCH, 5 %, EMULSION
Wirkstoff: Bufexamac
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PARFENAC® MILCH JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Parfenac® Milch und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Parfenac® Milch beachten?
3.
Wie ist Parfenac® Milch anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist_ _Parfenac® Milch aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PARFENAC® MILCH UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Parfenac® Milch ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes
Arzneimittel zur
Anwendung auf der äußeren Haut.
Parfenac®
Milch
wird
angewendet
bei
Hautjucken
(Pruritus)
bei
geriatrischen
Patienten.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
PARFENAC®
MILCH
BEACHTEN?
OBFMF7DB162001C8EBA2 ÄAnz. vom 22.07.2008
2
PARFENAC® MILCH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
überempfindlich (allergisch) gegen Bufexamac, Cetylstearylalkohol
oder einen
der sonstigen Bestandteile von Parfenac® Milch sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PARFENAC® MILCH IST
ERFORDERLICH
Parfenac® Milch ist nur zur Anwendung auf der äußeren Haut
bestimmt.
Parfenac® Milch darf nicht im Augenbereich angewendet werden.
BEI ANWEN

Fachinformation

Fachinformation
Seite 1/2
OBFMF7AB48A101C8EBA2 ÄAnz. vom 22.07.2008
PARFENAC® MILCH, 5 %, EMULSION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Parfenac® Milch, 5 %, Emulsion
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1
g
Emulsion
enthält
50
mg
Bufexamac.
Sonstige
Bestandteile:
Enthält
Cetylstearylalkohol (siehe Abschnitt
4.4).
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe
Ab-
schnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Emulsion
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hautjucken
(Pruritus)
bei
geriatri-
schen Patienten.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Empfohlene Dosierung:
2-mal
täglich
auf
die
erkrankten
Hautpartien auftragen.
Die Emulsion ist nach Möglichkeit
in die erkrankten Partien einzurei-
ben.
Parfenac®
Milch_ _
kann
auch
über längere Zeit (maximal 6 Mona-
te)
kontinuierlich
angewandt
wer-
den._ _
Parfenac® Milch_ _ist nur zur Anwen-
dung
auf
der
äußeren
Haut
be-
stimmt.
Parfenac®
Milch
darf
nicht
im
Augenbereich angewendet werden.
Parfenac®
Milch
vor
Gebrauch
schütteln.
4.3 GEGENANZEIGEN
Parfenac®
Milch
darf
nicht
an-
gewendet
werden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit gegen Bufexa-
mac, Cetylstearylalkohol oder einen
der
sonstigen
Bestandteile
des
Arzneimittels.
4.4
BESONDERE
WARNHINWEISE
UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Cetylstearylalkohol
kann
örtlich
begrenzt Hautreizungen (z.B. Kon-
taktdermatitis) hervorrufen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDE-
REN MITTELN UND SONSTIGE WECH-
SELWIRKUNGEN
Wechselwirkungen mit anderen Mit-
teln sind nicht bekannt.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Für Bufexamac liegen keine syste-
matischen
Untersuchungen
vor.
Verwandte
in
der
systemischen
Behandlung
benutzte
Substanzen
haben
bislang
keine
teratogenen
Effekte
gezeigt.
Sie
sind
jedoch
wegen ihrer prostaglandinantagoni-
stischen
Effekte
im
letzten
Drittel
der Schwangerschaft zu meiden.
Bei
langfristiger
Anwendung
von
Bufexamac oder bei Applikation auf
größere Hautareale muss mit einer
Resorption und dem Übergang auf
den Feten gerechnet werden.
Gegen
eine
zeitlich
und
fl