Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bufexamac
Riemser Arzneimittel AG (8012913)
bufexamac
Salbe
Teil 1 - Salbe; Bufexamac (11559) 50 Milligramm
Auftragen auf die Haut
widerrufen
1982-12-22
OBFMF620E94201C8EBA2 ÄAnz. vom 22.07.2008 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PARFENAC® FETTSALBE, 5 % Wirkstoff: Bufexamac LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PARFENAC® FETTSALBE JEDOCH VORSCHRIFTS- MÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Parfenac® Fettsalbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Parfenac® Fettsalbe beachten? 3. Wie ist Parfenac® Fettsalbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist_ _Parfenac® Fettsalbe aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PARFENAC® FETTSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Parfenac® Fettsalbe ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel zur Anwendung auf der äußeren Haut. Parfenac® Fettsalbe wird angewendet bei Ekzemen, Hautentzündungen (Dermatitiden), z. B. Stauungsdermatitis, Kontaktdermatitis, Neurodermitis. Wird die Therapie in einer hochakuten Phase begonnen, sollte zunächst ein Kortikoid zur Anwendung kommen. Das Gleiche gilt für einen akuten Schub. Der jeweilige Beginn der Anwendung von Parfenac® Fettsalbe ist individuell zu handhaben. Die Fettsalbenzubereitung eignet sich vor allem bei hyperkeratotischen Prozessen im chronischen oder subakuten Stadium. OBFMF620E94201C8EBA2 ÄAnz. vom 22.07.2008 2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG V Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation Seite 1/2 OBFMF650B6C201C8EBA2 ÄAnz. vom 22.07.2008 PARFENAC® FETTSALBE, 5 % 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Parfenac® Fettsalbe, 5 % 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 g Salbe enthält 50 mg Bufexamac. Sonstige Bestandteile: Enthält Propylenglycol und Cetylstearylal- kohol (siehe Abschnitt 4.4). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Ab- schnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ekzeme, Hautentzündungen (Der- matitiden), z.B. Stauungsdermatitis, Kontaktdermatitis, Neurodermitis. Wird die Therapie in einer hoch- akuten Phase begonnen, sollte zu- nächst ein Kortikoid zur Anwendung kommen. Das Gleiche gilt für einen akuten Schub. Der jeweilige Beginn der Anwendung von Parfenac®_ _ Fettsalbe_ _ ist individuell zu hand- haben. Parfenac® Fettsalbe eignet sich vor allem bei hyperkeratotischen Pro- zessen im chronischen oder sub- akuten Stadium. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Empfohlene Dosierung: 1-3-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen. Parfenac® Fettsalbe_ _ist nur zur An- wendung auf der äußeren Haut bestimmt. Parfenac® Fettsalbe darf nicht im Augenbereich angewendet werden. Parfenac® Fettsalbe ist nach Mög- lichkeit in die erkrankten Partien einzureiben. Bei hartnäckigen Fäl- len kann eine Anwendung unter Ok- klusiv-Verband vorteilhaft sein. Parfenac® Fettsalbe_ _ kann auch über längere Zeit (maximal 6 Mona- te) kontinuierlich angewandt wer- den. 4.3 GEGENANZEIGEN Parfenac® Fettsalbe darf nicht an- gewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Bufexa- mac, Propylenglycol, Cetylstearylal- kohol oder einen der sonstigen Be- standteile des Arzneimittels. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kon- taktdermatitis) hervorrufen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Parfenac® Fettsalbe im Genital- oder Analbereich und Kond Lesen Sie das vollständige Dokument