Parentamin 2,5% X5-E

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
02-04-2008

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat; Natriumchlorid; Acetylcystein; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glycin; Xylitol; Äpfelsäure; Glutaminsäure; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Tyrosin; Kaliumacetat; Serin; Histidin; Arginin; Lysinacetat; Zinkacetat-Dihydrat; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O

Verfügbar ab:

SERAG-WIESSNER GmbH & Co. KG (3088171)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium chloride dihydrate, sodium chloride, acetyl cysteine, magnesium chloride hexahydrate, glycine, Xylitol, malic acid, glutamic acid, isoleucine, leucine, methionine, phenylalanine, threonine, Tryptophan, valine, alanine, Proline, tyrosine, potassium acetate, serine, histidine, arginine, lysine acetate, zinc acetate dihydrate, glycerol mono-(disodium phosphate) 5 H<2>O

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,294 Gramm; Natriumchlorid (00211) 2,338 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,32 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,61 Gramm; Glycin (01048) 2,6 Gramm; Xylitol (01663) 50 Gramm; Äpfelsäure (01864) 0,2 Gramm; Glutaminsäure (01881) 2,3 Gramm; Isoleucin (02000) 1,29 Gramm; Leucin (02001) 2,22 Gramm; Methionin (02003) 0,83 Gramm; Phenylalanin (02004) 1,29 Gramm; Threonin (02005) 1,02 Gramm; Tryptophan (02006) 0,45 Gramm; Valin (02007) 1,2 Gramm; Alanin (02008) 3,42 Gramm; Prolin (02009) 2,22 Gramm; Tyrosin (02258) 0,32 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,453 Gramm; Serin (02261) 0,6 Gramm; Histidin (02920) 1,3 Gramm; Arginin (03368) 2,3 Gramm; Lysinacetat (09820) 1,98 Gramm; Zinkacetat-Dihydrat (12813) 0,012 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O (19718) 3,061 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-09-15

Gebrauchsinformation

                                Serag-Wiessner KG 
PARENTAMIN® 2,5% X5-E
Zul.- Nr. 13543.00.00   
ENR 2113543
Änderungsanzeige vom 02.04.2008
1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
Serag-Wiessner KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
PARENTAMIN
®
 2,5% X5-E Infusionslösung
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist PARENTAMIN® 2,5% X5-E und wofür wird es angewendet?
2. Was ist vor der Anwendung von PARENTAMIN® 2,5% X5-E zu beachten?
3. Wie ist PARENTAMIN® 2,5% X5-E anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PARENTAMIN® 2,5% X5-E aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Zusätzliche Informationen für Ärzte / Medizinisches Fachpersonal
1. WAS IST PARENTAMIN® 2,5%
X5-E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kombinationslösung (Aminosäuren, Kohlenhydrate, Elektrolyte) zur parenteralen Ernährung.
1.2 ANWENDUNGSGEBIETE
-
hypokalorische  periphervenöse  parenterale  Ernährung  bei  Patienten  in  befriedigendem  bis
gutem Ernährungszustand  und  leichter  bis mittelschwerer  Katabolie  (Stickstoffverluste  10 -
15 g / Tag, Nahrungskarenz bis zu einer Woche)
-
im Rahmen des stufenweisen Aufbaus einer totalen parenteralen Ernährung als Aufbaustufe
-
komplementierend  beim  Übergang  auf  eine  enterale  Ernährungstherapie  und  bei
unzureichender enteraler/oraler Ernährung
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON PARENTAMIN® 2,5% X5-E ZU BEACHTEN?
2.1 GEGENANZEIGEN
Absolute Kontraindikationen
- instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Schock)
- unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung
Relative Kontraindikationen
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PARENTAMIN® 2,5% X5-E
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2
- hereditäre Aminosäuren-Stoffwechselstörungen
- Hyperhydratationszustände
- Hyperkaliämie
- Hyponatriämie
- insulinrefraktäre Hyperglykämie, die ei
                                
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 2,5% X5-E Infusionslösung
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist PARENTAMIN
®
 2,5% X5-E und wofür wird es angewendet?
2. Was ist vor der Anwendung von PARENTAMIN
®
 2,5% X5-E zu beachten?
3. Wie ist PARENTAMIN
®
 2,5% X5-E anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PARENTAMIN
®
 2,5% X5-E aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Zusätzliche Informationen für
Ärzte / Medizinisches Fachpersonal
1. WAS IST PARENTAMIN
®
 2,5% X5-E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kombinationslösung (Aminosäuren, Kohlenhydrate, Elektrolyte) zur
parenteralen Ernährung.
1.2 ANWENDUNGSGEBIETE
- hypokalorische   periphervenöse   parenterale   Ernährung   bei   Patienten   in   befriedigendem   bis 
gutem Ernährungszustand und leichter bis mittelschwerer Katabolie (Stickstoffverluste 10 - 
15 g / Tag, Nahrungskarenz bis zu einer Woche)
- im Rahmen des stufenweisen Aufbaus einer totalen parenteralen
Ernährung als Aufbaustufe
- komplementierend   beim   Übergang   auf   eine   enterale   Ernährungstherapie   und   bei 
unzureichender enteraler/oraler Ernährung
2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON PARENTAMIN
®
 2,5% X5-E ZU BEACHTEN?
2.1 GEGENANZEIGEN
Absolute Kontraindikationen
- instabile Kreislaufverhältnisse mit vitaler Bedrohung (Schock)
- unzureichende zelluläre Sauerstoffversorgung
Relative Kontraindikationen
1
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- hereditäre Aminosäuren-Stoffwechselstörungen
- Hyperhydratationszustände
- Hyperkaliämie
- Hyponatriämie
- insulinrefraktäre Hyperglykämie, die einen E
                                
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