Paramol bene 1000 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2013-05-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PARAMOL BENE 1000 MG TABLETTEN
FÜR ERWACHSENE
WIRKSTOFF
: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFOR-
MATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Be-
handlungserfolg zu erzielen, muss Paramol bene 1000 mg jedoch
vorschriftsmäßig eingenommen
werden.
_- _
_Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. _
_- _
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen. _
_- _
_Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, oder bei _
_hohem Fieber müssen Sie einen Arzt aufsuchen. _
_- _
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun-_
_gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ih-_
_ren Arzt oder Apotheker. _
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Paramol bene 1000 mg und wofür wird es eingenommen?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Paramol bene 1000 mg beachten?
3.
Wie ist Paramol bene 1000 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paramol bene 1000 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST PARAMOL BENE 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN?
1.1 PARAMOL BENE 1000 MG IST EIN SCHMERZSTILLENDES UND FIEBERSENKENDES
ARZNEIMITTEL
(ANALGETIKUM UND ANTIPYRETIKUM).
1.2 PARAMOL BENE 1000 MG WIRD EINGENOMMEN ZUR SYMPTOMATISCHEN
BEHANDLUNG VON LEICHTEN
BIS MÄSSIG STARKEN SCHMERZEN UND/ODER FIEBER.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARAMOL BENE 1000 MG BEACHTEN?
2.1 PARAMOL BENE 1000 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Paracetamol oder
einem der sonstigen Be-
standteile der Tabletten sind.
1 / 7
Kinder und Jugendliche
Paramol bene 1000 mg Tabletten sind nicht geeignet für Kinder und
Jugendliche. Hierfür stehen Arz-
neimittel

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PARAMOL BENE
1000 MG TABLETTEN
Für Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Tablette enthält 1000 mg Paracetamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Oblongtablette, bikonvex, mit Bruchkerbe auf der einen Seite
und der Prägung
„ben-u-ron 1000“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und
nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder Fieber.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Paracetamol
wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15
mg / kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg
Körpergewicht als Tages-
gesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.Bei
Beschwerden, die länger als
3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
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ALTER
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24 STUNDEN)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
Erwachsene
1 Tablette
(entsprechend 1.000 mg
Paracetamol)
4 Tabletten
(entsprechend bis 4.000 mg
Paracetamol)
Die in der Tabelle maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf keinesfalls
überschritten werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tablette unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.
Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten
Wirkungseintritt führen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Morbus
Gilbert-
Meulengracht muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall
verlängert werden.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei sc