PARAMECTIN PREMIX PORCINO
Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-04-2013
Fachinformation
(SPC)
15-04-2013
Wirkstoff:
IVERMECTINA
Verfügbar ab:
Norbrook Laboratories Ltd.
ATC-Code:
QP54AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
IVERMECTINE
Darreichungsform:
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Zusammensetzung:
Excipientes: BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), PROPIL GALATO (E 310), CITRICO, ACIDO, PROPILENGLICOL, HARINA DE MAIZ
Verabreichungsweg:
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Verschreibungstyp:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Therapiegruppe:
Porcino
Therapiebereich:
Ivermectina
Produktbesonderheiten:
PARAMECTIN PREMIX PORCINO, Bolsa de 1 kg Anulado Comercializado - PARAMECTIN PREMIX PORCINO, Bolsa de 5 kg Anulado Comercializado
Berechtigungsstatus:
Anulado
Berechtigungsdatum:
2017-10-26
Gebrauchsinformation
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
PARAMECTIN PREMIX PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
Representante del titular:
Laboratorios SYVA, S.A.U.
Av Párroco Pablo Diez, 49-57
24010 - León
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARAMECTIN PREMIX PORCINO
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA YK CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
_Sustancia activa_
Ivermectina 6 mg/g
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Paramectin Premix Porcino está indicado para el tratamiento de los siguientes vermes
redondos gastrointestinales, vermes pulmonares, piojos y ácaros de la sarna en cerdos adultos
y de engorde:
Vermes gastrointestinales:
_Ascaris suum _(adultos y cuarto estadio larvario)
_Hyostrongylus rubidus _(adultos y cuarto estadio larvario)
_Oesophagostomum_ spp (adultos y cuarto estadio larvario)
_Strongyloides ransomi_ (adultos)
Vermes pulmonares:
_Metastrongylus_ spp (adultos)
Piojos:
_Haematopinus suis_
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Ácaros de la sarna:
_Sarcoptes scabiei_ var_ suis_
La administración del medicamento a cerdas gestantes antes del parto controla de forma
efectiva la transmisión a través de la leche de _S. ransomi_ a los lechones.
5.
CONTRAINDICACIONE
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Fachinformation
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PARAMECTIN PREMIX PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_SUSTANCIA ACTIVA_
Ivermectina 6 mg/g
_EXCIPIENTES_
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Harina fluida de color amarillo a ligeramente marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO:
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO:
El medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes vermes redondos
gastrointestinales, vermes pulmonares, piojos y ácaros de la sarna en cerdos adultos y de
engorde:
Vermes gastrointestinales:
_Ascaris suum _(adultos y cuarto estadio larvario)
_Hyostrongylus rubidus _(adultos y cuarto estadio larvario)
_Oesophagostomum_ spp (adultos y cuarto estadio larvario)
_Strongyloides ransomi_ (adultos)
Vermes pulmonares:
_Metastrongylus_ spp (adultos)
Piojos:
_Haematopinus suis_
Ácaros de la sarna:
_Sarcoptes scabiei_ var_ suis_
La administración del medicamento a cerdas gestantes antes del parto controla de forma
efectiva la transmisión a través de la leche de _S. ransomi_ a los lechones.
4.3
CONTRAINDICACIONES:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Las avermectinas no son bien toleradas por algunas especies anim ales para las que no esté
autorizado el medicamento (se han observado graves casos
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