Paramax Comp 500 mg/65 mg tablete

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

kofein; Paracetamol

Verfügbar ab:

Vitabalans oy

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

kofein; Paracetamol

Darreichungsform:

tableta

Zusammensetzung:

kofein 65 mg / 1 tableta  Paracetamol500 mg / 1 tableta; Paracetamol 500 mg / 1 tableta

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

20 tableta

Verschreibungstyp:

BRp

Therapiegruppe:

paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2016-11-24

Gebrauchsinformation

JAZMP-IA/006-09.05.2022
NAVODILO ZA UPORABO PARAMAX COMP 500 MG/65 MG TABLETE
paracetamol/kofein
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če opazite
neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Paramax Comp in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Paramax Comp
3.
Kako jemati zdravilo Paramax Comp
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Paramax Comp
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PARAMAX COMP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Paramax Comp je zdravilo za lajšanje bolečin in zniževanje
povišane telesne temperature (analgetik in
antipiretik). Zdravilo Paramax Comp vsebuje dve učinkovini,
paracetamol in kofein. Paracetamol blaži
bolečine in znižuje povišano telesno temperaturo, kofein pa dodatno
lajša bolečine.
Zdravilo Paramax Comp se uporablja za simptomatsko zdravljenje blage
do zmerne bolečine kot so glavobol,
zobobol, menstrualne bolečine in/ali povišane telesne temperature.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PARAMAX COMP
NE JEMLJITE ZDRAVILA PARAMAX COMP:
-
če ste alergični na paracetamol ali kofein ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če ste otrok, mlajši od 12 let,
-
če imate hudo hepatocelularno insuficienco (Child-Pugh > 9).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Paramax Comp se posvetujte z
zdravnikom:
-
če imate hudo bolezen jeter ali ledvic (vključno z boleznijo jeter
zaradi alkoholizma).

Fachinformation

JAZMP-IA/006-09.05.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Paramax Comp 500 mg/65 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 500 mg paracetamola in 65 mg kofeina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Bela tableta v obliki kapsule z razdelilno zarezo na eni strani. Mere:
širina 7,5 mm in dolžina 18 mm.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje blagih do zmernih bolečin in povišane
telesne temperature za odrasle in otroke,
starejše od 12 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Interval med odmerki je odvisen od simptomov in maksimalnega dnevnega
odmerka, nikoli pa ne sme biti
manjši od 6 ur.
Bolnik se mora posvetovati z zdravnikom, če znaki bolezni trajajo
več kot 3 dni.
Odrasli in otroci starejši od 12 let:
500 mg/65 mg – 1000 mg/130 mg (1-2 tableti) do 3 krat dnevno.
Priporočenega dnevnega odmerka 6 tablet v 24 urah se ne sme
prekoračiti.
Ledvična insuficienca
V primerih zmerne ledvične insuficience (očistek kreatinina 10–50
ml/min) mora biti najmanjši interval
med dvema odmerkoma 6 ur.
V primerih hude ledvične insuficience (očistek kreatinina manjši
kot 10 ml/min) mora biti najmanjši
interval med dvema odmerkoma 8 ur.
Starejši
Kot za odrasle.
_ _
_Pediatrična populacija _
Ne priporočamo otrokom, mlajšim od 12 let.
Način uporabe
Tablete zdravila Paramax Comp so namenjene samo za peroralno uporabo.
JAZMP-IA/006-09.05.2022
4.3
KONTRAINDIKACIJE
- Preobčutljivost na
•
učinkovini
•
ali na katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
- Otroci, mlajši od 12 let.
- Huda hepatocelularna insuficienca (Child-Pugh > 9).
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
•
Posebna previdnost pri jemanju paracetamola je potrebna v naslednjih
primerih:
-
hepatocelularna insuficienca (Child-Pugh < 9).
-
kronična zloraba alkohola. Tveganje za preveliko odmerjanje je večje
pri bolnikih z ne-ciroznimi
boleznimi jeter, ki