PARAFEN 200 mg/1 tableta+ 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

Ibuprofen, Paracetamol

Verfügbar ab:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC-Code:

M01AE51

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen, paracetamol

Dosierung:

200 mg/1 tableta+ 500 mg/1 tableta

Darreichungsform:

filmom obložena tableta

Zusammensetzung:

1 filmom obložena tableta sadrži: 200 mg ibuprofena , 500 mg paracetamola

Einheiten im Paket:

20 filmom obloženih tableta (2 PVDC/TE/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Verschreibungstyp:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Hergestellt von:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2018-05-21

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PARAFEN
(200 mg + 500 mg)
filmom obložene tablete
ibuprofen, paracetamol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.!
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije tri
dana, morate se obratiti
svom ljekaru.
-
Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je PARAFEN i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati PARAFEN
3. Kako uzimati PARAFEN
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati PARAFEN
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE PARAFEN
I ZA ŠTA SE KORISTI?
PARAFEN sadrži dvije aktivne supstance: ibuprofen i paracetamol.
Ibuprofen pripada grupi lijekova pod nazivom nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL). NSAIL
djeluju tako što ublažavaju bolove, smanjuju otoke i snižavaju
visoku tjelesnu temperaturu.
Paracetamol je analgetik, koji u ublažavanju bolova i snižavanju
tjelesne temperature, djeluje na način
koji se razlikuje od ibuprofena.
Lijek PARAFEN je namjenjen za:

Simptomatsko
liječenje
blage
do
umjerene
akutne
boli
različitog
porijekla
poput
glavobolje,
zubobolje, boli nakon vađenja zuba, dismenoreje.

Simptomatsko
liječenje
blagih
do
umjerenih
reumatskih
i
mišićnih
bolova,
bolova
u
slučaju
neozbiljnog artritisa.

Stanje povišene tjelesne temperature.
Ovaj lijek je prikladniji za primjenu protiv bolova koji zahtevaju
jaku analgeziju nego li primjena
ibuprofena ili paracetamola pojedinačno.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PARAFEN
Nemojte uzimati PARAFEN

ukoliko ste alergični na ibuprofen, paracetamol ili bilo koji
sastojak lijeka;

ukoliko već

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARAFEN
(200 mg + 500 mg)
filmom obložene tablete
ibuprofen, paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 500 mg
paracetamola.
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat.
* Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
PARAFEN filmom obložene tablete su ujednačene, bijele, bikonveksne i
duguljaste.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

Simptomatsko
liječenje
blage
do
umjerene
akutne
boli
različitog
porijekla
poput
glavobolje,
zubobolje, boli nakon vađenja zuba, dismenoreje.

Simptomatsko
liječenje
blagih
do
umjerenih
reumatskih
i
mišićnih
bolova,
bolova
u
slučaju
neozbiljnog artritisa.

Stanje povišene tjelesne temperature.
Ovaj lijek je prikladniji za primjenu protiv bolova koji zahtijevaju
jaku analgeziju nego li primjena
ibuprofena ili paracetamola pojedinačno.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Za kratkotrajnu upotrebu.
Treba se primjenjivati najmanja efektivna doza data u najkraćem
vremenskom periodu, potrebna za
ublažavanje simptoma (vidjeti poglavlje 4.4).
Pacijent se treba konsultovati sa ljekarom ukoliko simptomi
perzistiraju ili se pogoršaju ili, ukoliko je
primjena lijeka potrebna duže od 3 dana.
Odrasli:
Doza za odrasle je jedna tableta do tri puta dnevno, sa vodom. Razmak
između doza treba biti
najmanje šest sati.
Ukoliko primjena jedne tablete nije dovoljna za kontrolu simptoma,
mogu se uzimati maksimalno po
dvije tablete do tri puta na dan. Razmak između doza treba biti
najmanje šest sati.
Ne treba uzimati više od šest tableta (3000 mg paracetamola, 1200 mg
ibuprofena) u toku 24 sata.
Da bi se minimizirali neželjeni efekti, pacijentima se preporučuje
da lijek uzimaju sa hranom.
Stariji:
Nije potrebna modifikacija doze kod starijih pacijenata (vidjeti
poglavlje 4.4).
2
Stariji pacijenti su izloženi povećanom riziku od ozbiljnih
posljedica neželjenih dejstava. Ukoliko je