Paracox-5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eimeria acervulina HP, lebend; Eimeria maxima CP, lebend; Eimeria maxima MFP, lebend; Eimeria mitis HP, lebend; Eimeria tenella HP

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-Code:

QI01AN01

INN (Internationale Bezeichnung):

Eimeria acervulina HP, live, Eimeria maxima MFP, live, Eimeria mitis HP, live, Eimeria tenella HP, Eimeria maxima CP, alive

Darreichungsform:

Suspension zum Eingeben

Zusammensetzung:

Eimeria acervulina HP, lebend (35052) 500 Oozysten; Eimeria maxima CP, lebend (38519) 200 Oozysten; Eimeria maxima MFP, lebend (35055) 100 Oozysten; Eimeria mitis HP, lebend (35056) 1000 Oozysten; Eimeria tenella HP (35059) 500 Oozysten

Verabreichungsweg:

Aufsprühen

Therapiegruppe:

Küken, zur Nachzucht

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-03-28

Gebrauchsinformation

Zulassungsnummer: PEI.V.01272.01.1
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GEBRAUCHSINFORMATION
Paracox-5, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension
für Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1 a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
1
Impfstoff und Lösungsmittel zur Herstellung eines Sprays zur
Anwendung bei Hühnern:
Intervet UK Ltd.
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Bucks, England MK7 7AJ
UK
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Paracox-5, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für
Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede
Impfdosis
zu
0,004
ml
enthält
folgende
Anzahl
an
sporulierten
Oozysten
aus
„frühreifen“ Kokzidienstämmen:
WIRKSTOFFE:
_Eimeria acervulina_ HP
500 - 650 Oozysten*
_Eimeria maxima_ CP
200 - 260 Oozysten*
_Eimeria maxima_ MFP
100 - 130 Oozysten*
_Eimeria mitis_ HP
1000 - 1300 Oozysten*
_Eimeria tenella_ HP
500 - 650 Oozysten*
1
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Hersteller in Name und
Adresse aufgeführt, der für
die Freigabe der jeweiligen Charge verantwortlich ist.
Zulassungsnummer: PEI.V.01272.01.1
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* gemäß der _in-vitro_ Zählung des Herstellers zum Zeitpunkt des
Mischens bzw. der Freigabe
Lösungsmittel zur Herstellung eines Sprays zur Anwendung bei
Hühnern:
Cochenille (roter Farbstoff, E120)
Xanthan (E415)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Anwendung zum Versprühen auf das Futter, als Spray bei Hühnern
ohne Lösungsmittel
oder im Trinkwasser
Zur aktiven Immunisierung von Hühnerküken, um Infektionen und
klinische Symptome einer
Kokzidiose zu verringern, die durch _Eimeria acervulina_, _E. maxima_,
_E. mitis_ und _E. tenella _
verursach

Fachinformation

Zulassungsnummer: PEI.V.01272.01.1
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Paracox-5, Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Jede Impfdosis zu 0,004 ml enthält folgende Anzahl an sporulierten
Oozysten von 5
„frühreifen“ attenuierten Kokzidienstämmen:
_Eimeria acervulina HP_ 500 - 650 Oozysten*
_Eimeria maxima CP_ 200 - 260 Oozysten*
_Eimeria maxima MFP_ 100 - 130 Oozysten*
_Eimeria mitis HP_
1000 - 1300 Oozysten*
_Eimeria tenella HP_
500 - 650 Oozysten*
*gemäß der _in-vitro_ Zählung des Herstellers zum Zeitpunkt des
Mischens bzw. der Freigabe
LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINES SPRAYS ZUR ANWENDUNG BEI
HÜHNERN:
Cochenille (roter Farbstoff, E120)
Xanthan (E415)
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Herstellung einer oralen Suspension
Impfstoff: wässrige Suspension
Lösungsmittel
zur
Herstellung
eines
Sprays
zur
Anwendung
bei
Hühnern:
semi-
lichtdurchlässige, rote, visköse Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühnerküken
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Anwendung zum Versprühen auf das Futter, als Spray bei Hühnern
ohne Lösungsmittel
oder im Trinkwasser:
Zur aktiven Immunisierung von Hühnerküken, um Infektionen und
klinische Symptome einer
Kokzidiose zu verringern, die durch _Eimeria acervulina, E. maxima, E.
mitis_ und _E. tenella_
verursacht werden.
Zulassungsnummer: PEI.V.01272.01.1
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Beginn der Immunität: entwickelt sich innerhalb von 14 Tagen nach der
Impfung
Dauer der Immunität: mindestens 40 Tage nach der Impfung
Bei Anwendung als Spray mit dem Lösungsmittel bei Hühnern:
Zur
aktiven
Immunisierung
von
Hühnerküken
gegen
Kokzidiose,
die
durch
_Eimeria _
_acervulina, E. maxima, E. mitis_ und _E. tenella_ verursacht wird:
-
um die Ausscheidung von Oozysten von _E. acervulina_, _E. maxima_ und