Paracodin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dihydrocodein[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC-Code:

R05DA14

INN (Internationale Bezeichnung):

Dihydrocodeine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Dihydrocodein[(R,R)-tartrat] (00105) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-11-17

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PARACODIN

10 mg, Tabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Dihydrocodein

(R,R)-tartrat

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwir-
kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Paracodin

und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracodin

beachten?
3. Wie ist Paracodin

einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paracodin

aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST PARACODIN
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracodin

ist
ein
Arzneimittel
zur
symptomatischen
Behandlung
des
Reizhustens
(unproduktiver Husten).
Paracodin

wird angewendet:
zur Kurzzeitanwendung:
zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACODIN
 BEACHTEN?
PARACODIN
 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dihydrocodein und
dessen Salze oder
einen der sonstigen Bestandteile von Paracodin

sind,
– wenn Sie an anfallsweise auftretender Atemnot (Asthma bronchiale)
leiden,
–
wenn
Sie
eine
funktionelle
Atemschwäche
(Ateminsuffizienz)
oder
Atemhemmung
(Atemdepression) haben,
– wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden,
Seite 2 von 9
– wenn Sie einen chronischen Hu

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PARACODIN
®
10 mg, Tabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Dihydrocodein[(R,R)-tartrat]
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Paracodin

:
1 Tablette enthält:
10,0 mg Dihydrocodein[(R,R)-tartrat] (entsprechend 6,7 mg
Dihydrocodein).
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tabletten sind mit einer Bruchrille versehen. Die Tabletten
können in gleiche Hälf-
ten geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitanwendung:
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz und -stärke
dem Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen
entsprechend der
nachfolgenden Tabelle anzupassen.
Paracodin

:
Alter (Jahre)
Tagesdosierung
6 – 12
½ - 1 Tablette, entsprechend 5 - 10 mg
Dihydrocodein[(R,R)-tartrat],
3 mal täglich
Ab 12 und Erwachsene
1 – 3 Tabletten, entsprechend 10 – 30 mg
Dihydrocodein[(R,R)-tartrat],
3 mal täglich
Bei älteren Patienten, bei Patienten mit terminaler
Niereninsuffizienz und bei Dialyse-
patienten ist die Elimination von Dihydrocodein verlangsamt; daher
soll das Dosie-
rungsintervall verlängert werden.
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Zu Beginn der Behandlung sollte die individuelle Reaktion des
Patienten auf das Medi-
kament kontrolliert werden, um eventuelle relative Überdosierungen
schnell erkennen
zu können. Dies gilt insbesondere für ältere Patienten, bei
eingeschränkter Nierenfunk-
tion und bei Atemfunktionsstörungen (Gefahr des Lungenödems) (siehe
Abschnitt 4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt. Sie ist abhängig vom
Verlauf der Erkran-
kung.