Paracodin N-Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dihydrocodeinthiocyanat

Verfügbar ab:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

ATC-Code:

R05DA14

INN (Internationale Bezeichnung):

Dihydrocodeine thiocyanate

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Dihydrocodeinthiocyanat (07192) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-12-03

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PARACODIN
â N-TROPFEN
1 g / 100 g Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Dihydrocodeinthiocyanat
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DER EINNAHME
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·
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was sind Paracodin
â
N-Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracodin
â
N-Tropfen beachten?
3. Wie sind Paracodin
â
N-Tropfen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Paracodin
â
N-Tropfen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS SIND PARACODIN
â N-TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Paracodin
â
N-Tropfen sind ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung des
Reiz-
hustens (unproduktiver Husten).
Paracodin
â
N-Tropfen wird angewendet:
zur Kurzzeitanwendung:
zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACODIN
â N-TROPFEN
BEACHTEN?
PARACODIN
â N-TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dihydrocodein und
dessen Salze oder
einen der sonstigen Bestandteile von Paracodin
â
N-Tropfen sind,
– wenn Sie an anfallweise auftretender Atemnot (Asthma bronchiale)
leiden,
– wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder
Atemhemmung
(Atemdepress

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PARACODIN
® N-TROPFEN
1 g / 100 g Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Dihydrocodeinthiocyanat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Paracodin
â
N-Tropfen:
100 g Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthalten: 1,000 g
Dihydrocodeinthiocyanat
(1 g = 20 Tropfen entsprechen 10 mg Dihydrocodeinthiocyanat,
entsprechend 8,3 mg
Dihydrocodein)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitanwendung:
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz und -stärke
dem Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen
entsprechend der
nachfolgenden Tabelle anzupassen.
Paracodin
â
N-Tropfen:
Alter (Jahre)
Tagesdosierung
4 - 6
4 – 8 Tropfen, entsprechend 2 – 4 mg
Dihydrocodeinthiocyanat,
3 mal täglich
6 - 12
8 – 16 Tropfen, entsprechend 4 – 8 mg
Dihydrocodeinthiocyanat,
3 mal täglich
Ab 12 und Erwachsene
16 – 48 Tropfen, entsprechend 8 – 24 mg
Dihydrocodeinthiocyanat,
3 mal täglich
Bei älteren Patienten, bei Patienten mit terminaler
Niereninsuffizienz und bei
Dialysepatienten ist die Elimination von Dihydrocodein verlangsamt;
daher soll das
Dosierungsintervall verlängert werden.
Paracodin
â
N-Tropfen (11/2010)
Seite 1 von 9
Zu Beginn der Behandlung sollte die individuelle Reaktion des
Patienten auf das
Medikament kontrolliert werden, um eventuelle relative
Überdosierungen schnell
erkennen zu können. Dies gilt insbesondere für ältere Patienten,
bei eingeschränkter
Nierenfunktion und bei Atemfunktionsstörungen (Gefahr des
Lungenödems) (siehe
Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung).
Paracodin
â
N-Tropfen
:
Paracodin
â
N-Tropfen sind gebrauchsfertig und könne