Paracetamol Temmler

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-09-24

Gebrauchsinformation

PARACETAMOL TEMMLER
500 MG TABLETTE
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
DATUM: 29.01.2010
SEITE: 1
U:\User\DRA\Zulassungsdokumentation\paracetamol\tabletten\500-mg\m1\m13-pi\m131-spclabelpl\de\m1313-pil\m1313-de-tempil-hot-mit-p
aracetamol-GI-(#006)-Jan2010.doc
Dok-Nr.: TA020088121430580005
1.3 
PRODUKT INFORMATION
1.3.1  Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.3  Gebrauchsinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
PARACETAMOL TEMMLER
500 MG TABLETTE
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
DATUM: 29.01.2010
SEITE: 2
U:\User\DRA\Zulassungsdokumentation\paracetamol\tabletten\500-mg\m1\m13-pi\m131-spclabelpl\de\m1313-pil\m1313-de-tempil-hot-mit-p
aracetamol-GI-(#006)-Jan2010.doc
Dok-Nr.: TA020088121430580005
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Paracetamol Temmler
500 mg Tabletten
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PARACETAMOL Temmler JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, oder bei hohem
Fieber müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.�

Fachinformation

PARACETAMOL TEMMLER
500 MG TABLETTEN
DATUM: 29.01.2010
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/d
e_24848.rtf
Dok-Nr.: TA000201012999360004
PARACETAMOL TEMMLER
500 MG TABLETTEN
DATUM: 29.01.2010
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol Temmler
500 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile:
Jede Tablette enthält u. a. Lactose (als Monohydrat), Sucrose und Aspartam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und/oder von Fieber.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Paracetamol wird in 
Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert, in der Regel mit 10 bis 15 mg/kg KG als Einzeldosis, bis 
maximal 60 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. 
Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 
KÖRPERGEWICHT
ALTER
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
17 kg -25 kg
(Kinder 4 J – 8 J)
½ Tablette
(entsprechend 250 mg Paracetam