Paracetamol Sirup GSK

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
15-04-2011
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-04-2011

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Paracetamol (01212) 0,12 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-11-17

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CAPTIN
®
Sirup
24 mg/ml
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN VON 6 MONATEN BIS 12 JAHREN
Wirkstoff: Paracetamol
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation
sorgfältig durch, denn sie _
_enthält wichtige Informationen für Sie._
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Captin
®
Sirup jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt,
oder bei hohem Fieber müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Captin
®
Sirup und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Captin
®
Sirup beachten?
3.
Wie ist Captin
®
Sirup einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Captin
®
Sirup aufzubewahren?
1
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CAPTIN
® SIRUP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Captin
®
Sirup ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel
(Analgetikum und
Antipyretikum).
Nehmen Sie Captin
®
Sirup erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt,
oder bei hohem Fieber müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte
sichergestellt werden, dass
andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein
Paracetamol enthalten.
Wechselwirkungen sind möglich mit
- Arzneimitteln gegen Gicht wie Probenecid: Bei gleichzeitiger
Einnahme von
Probenecid sollte die Dosis von Captin
®
Sirup verringert werden, da der Abbau v
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Captin
®
Tabletten 500 mg
Captin
®
Sirup, 24 mg/ml
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Paracetamol
_Captin_
_®_
_ Tabletten 500 mg:_
1 Tablette enthält 500 mg Paracetamol.
_Captin_
_®_
_ Sirup:_
1 Messlöffel enthält 5 ml Sirup und entspricht 120 mg Paracetamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette / Sirup
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder von Fieber.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in den nachfolgenden
Tabellen. Paracetamol
wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15 mg/kg
KG als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
1
_Captin_
_®_
_ Tabletten 500 mg_:
KÖRPERGEWICHT
ALTER
EINZELDOSIS IN ANZAHL DER
TABLETTEN
MAX. TAGESDOSIS IN ANZAHL
DER TABLETTEN
17 KG – 25 KG
(Kinder 4 J. – 8 J.)
½ Tablette (entsprechend 250
mg Paracetamol)
2 [4 x ½] Tabletten
(entsprechend 1000 mg
Paracetamol)
26 KG – 32 KG
(Kinder 8 J. – 11 J.)
½ Tablette (entsprechend 250
mg Paracetamol)
andere Darreichungsformen sind für
diese Patientengruppe unter
Umständen vorteilhafter, da sie eine
genauere Dosierung von maximal
400 mg Paracetamol ermöglichen
2 [4 x ½] Tabletten
(entsprechend 1000 mg
Paracetamol)
in Ausnahmefällen können bis zu 3
[6 x ½] Tabletten täglich, in einem
Dosierungsintervall von mindestens
4 Stunden angewendet werden, d.h.
bis zu 1500 mg Paracetamol täglich
33 KG – 43 KG
(Kinder 11 J. – 12 J.)
1 Tablette (entsprechend 500
mg Pa
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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