Paracetamol Sanias Smelt met aardbeiensmaak 250 mg, orodispergeerbare tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

PARACETAMOL 250 mg/stuk

Verfügbar ab:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

PARACETAMOL 250 mg/stuk

Darreichungsform:

Orodispergeerbare tablet

Zusammensetzung:

AARDBEIENSMAAKSTOF DROOG 995 2L 08872 1 Mastertaste ; ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; ASPARTAAM (E 951) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), AARDBEIENSMAAKSTOF DROOG 995 2L 08872 1 Mastertaste ; ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; ASPARTAAM (E 951) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Paracetamol

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: AARDBEIENSMAAKSTOF DROOG 995 2L 08872 1 Mastertaste; ARABISCHE GOM (E 414); ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); ASPARTAAM (E 951); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); ETHYLCELLULOSE (E 462); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Berechtigungsdatum:

1900-01-01

Gebrauchsinformation

PARACETAMOL SANIAS SMELT MET AARDBEIENSMAAK 250 MG, ORODISPERGEERBARE
TABLETTEN RVG 103414
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2205
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
PARACETAMOL SANIAS SMELT MET AARDBEIENSMAAK 250 MG, ORODISPERGEERBARE
TABLETTEN
paracetamol
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Paracetamol Sanias Smelt met aardbeiensmaak 250 mg is een pijnstillend
en koortsverlagend geneesmiddel.
Paracetamol Sanias Smelt met aardbeiensmaak 250 mg wordt gebruikt voor
symptomatische behandeling
van milde tot matige pijn en/of koorts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Als u allergisch bent een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WAARSCHUWING:
Inname van hogere dan de aanbevolen doses brengt het risico op
ernstige schade aan de
lever met zich mee. De maximale dagelijkse dosis paracetamol mag
daarom
NIET
worden overschreden. U
dient terughoudend te zijn met gelijktijdig gebruik van andere
geneesmiddelen die ook paracetamol bevatten.
Zie ook rubriek 3 "Heeft u teveel van dit middel gebruikt
?
".
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
•
Als u een nier- of leveraandoening heeft.
•
Als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol gebruikt. Het kan nodig
zijn om uw doses te verlagen en
het gebruik van alcohol voor korte tijd te beperken, omdat anders uw
lever wordt aangetast.
•
Als u bent uitgedroogd of ondervoed, bijv. in geval van anorexia of
verkeerde voeding.
•
Als u bloedarmoede heeft.
•
Als u regelmatig pijnstillende middelen gebruikt, vooral

Fachinformation

PARACETAMOL SANIAS SMELT MET AARDBEIENSMAAK 250 MG, ORODISPERGEERBARE
TABLETTEN
RVG 103414
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2205
Pag. 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Sanias Smelt met aardbeiensmaak 250 mg, orodispergeerbare
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 250 mg paracetamol.
Hulpstof met bekend effect:
Bevat 11,2 mg aspartaam (E951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, platte tabletten met afgeronde
randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
De tabletten moeten in de mond worden gelegd waar ze smelten op de
tong. De tablet zal in de mond
snel uiteenvallen en kan zo gemakkelijk worden ingeslikt. Om het
innemen te versoepelen, kan de
tablet ook worden doorgeslikt met een glas water of, vooral bij jonge
kinderen, worden opgelost in
een (thee)lepel water.
Dosering
De dosering voor kinderen wordt gebaseerd op lichaamsgewicht en de
meest geschikte wijze van
dosering. De hieronder gegeven informatie over leeftijd van kinderen
per gewichtsklasse is niet meer
dan een richtlijn.
Regelmatige toediening brengt pijn- en koortspieken terug tot een
minimum. Bij kinderen moet de
toediening regelmatig zijn, ook gedurende de nacht, bij voorkeur met
tussenpozen van 6 uur, anders
met tussenpozen van minimaal 4 uur. De aanbevolen dagelijkse dosis
paracetamol is ongeveer 60
mg/kg, verdeeld over 4 tot 6 doses per dag, dat wil zeggen elke 6 uur
ongeveer 15 mg/kg of elke 4 uur
ongeveer 10 mg/kg. De maximale dagelijks dosis mag niet worden
overschreden vanwege het risico
op ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
Volwassenen en jongeren met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg
De gebruikelijke dosis is 5