Paracetamol Saft - 1 A Pharma gegen Fieber und Schmerzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
21-06-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
21-06-2022

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Paracetamol (01212) 4 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-10-23

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Paracetamol Saft - 1 A Pharma gegen Fieber und Schmerzen
200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein
.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paracetamol Saft - 1 A Pharma und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol Saft - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Paracetamol Saft - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol Saft - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PARACETAMOL SAFT - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Paracetamol Saft - 1 A Pharma ist ein schmerzstillendes,
fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und
Antipyretikum).
PARACETAMOL SAFT - 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET
zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen und/oder Fieber.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL SAFT - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
PARACETAMOL SAFT - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Benzylalkohol,
Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol Saft - 1 A Pharma gegen Fieber und Schmerzen
200 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche mit 100 ml Lösung zum Einnehmen enthält 4.000 mg
Paracetamol, d. h. 5 ml Lösung zum Einnehmen (1
Messlöffel) enthalten 200 mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
•
Dieses Arzneimittel enthält 2.077,1 mg Propylenglycol pro Messlöffel
(5 ml), entsprechend 415,4 mg/ml.
•
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,25 mg Benzylalkohol pro
Messlöffel (5 ml), entsprechend 0,05 mg/ml.
•
Dieses Arzneimittel enthält 2.275 mg Sorbitol pro Messlöffel (5 ml),
entsprechend 455 mg/ml.
•
Dieses Arzneimittel enthält 0,5 mg Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) pro
Messlöffel (5 ml), entsprechend 0,1 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht rosafarbene Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder von Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Paracetamol wird in Abhängigkeit von
Körpergewicht (KG) und Alter dosiert, in der Regel mit 10-15 mg/kg KG
als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG
als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte
6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT (ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS (24 STUNDEN)
7-9 kg
(Kinder von 6-12 Monaten)
½ Messlöffel (entsprechend 100 mg Paracetamol)
2 Messlöffel (entsprechend 400 mg Paracetamol)*
10-12 kg
(Kinder von 1-2 Jahren)
¾ Messlöffel (entsprechend 150 mg Paracetamol),
entspricht Abmessungen von ½ Messlöffel + ¼
Messlöffel
3 Messlöffel (entsprechend 600 mg Paracetamol)*
13-18 k
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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