Paracetamol-ratiopharm 250 mg Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN: 03953597 EAN: 4053888864123 Darreichung: Kleinkinder-Suppositorien Menge: 10 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-12-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PARACETAMOL-RATIOPHARM 250 MG ZÄPFCHEN _
Für Kinder im Alter von 2 Jahren (13 kg) bis 8 Jahren (25 kg)
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt oder wenn es hohes
Fieber hat, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Paracetamol-ratiopharm _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Paracetamol-ratiopharm _
beachten?
3. Wie ist
_Paracetamol-ratiopharm _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Paracetamol-ratiopharm _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PARACETAMOL-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Paracetamol-ratiopharm _
enthält den Wirkstoff Paracetamol. Es ist ein schmerzstillendes,
fiebersenkendes Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum).
_Paracetamol-ratiopharm _
wird angewendet zur
symptomatischen
Behandlung
von leichten bis mäßig
starken Schmerzen und Fieber.
Dieses Arzneimittel ist vorgesehen für Kinder im Alter von 2 Jahren
(13 kg KG [Körpergewicht]) bis
8 Jahren (25 kg KG).
Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlt oder wenn es hohes Fieber hat,
wenden Sie sich an den Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _PARACETAMOL-RATIOPHARM_
BEACHTEN?
_PARACETAMOL-RATIOPHARM _DA

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PARACETAMOL-RATIOPHARM 250 MG ZÄPFCHEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Zäpfchen enthält 250 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Zäpfchen enthält 5 mg (3-
_sn_
-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße, torpedoförmige Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und
Fieber.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt bei Kindern im Alter von 2 Jahren
(13 kg KG) bis 8 Jahren
(25 kg KG).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Paracetamol wird
in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert, in der Regel
mit 10-15 mg/kg KG als
Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte der Patient
einen Arzt aufsuchen.
KÖRPERGEWI
CHT
UND ALTER
EINZELDOSIS IN ANZAHL DER
ZÄPFCHEN
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOL-DOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24 STUNDEN)
IN ANZAHL DER ZÄPFCHEN
(ENTSPRECHENDE PARACETAMOL-
DOSIS)
13 kg-16 kg
2-4 Jahre
1 Zäpfchen
(entsprechend 250 mg
Paracetamol)
3 Zäpfchen
(entsprechend 750 mg
Paracetamol)
17 kg-25 kg
4 Jahre-8
Jahre
1 Zäpfchen
(entsprechend 250 mg
Paracetamol)
4 Zäpfchen
(entsprechend 1.000 mg
Paracetamol)
Besondere Patientengruppen
_Leberinsuffizienz _
Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss
die Dosis vermindert
und/oder das Dosisintervall verlängert werden.
Ohne ärztliche Anweisung ist bei Erwachsenen eine tägliche Dosis von
2.000 mg nicht zu
überschreiten.
_Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird eine Dosisreduktion
empfohlen. Das Dosisintervall
darf 6 Stunden nicht unterschrei