Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid Hermes 500 mg/12,2 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol; Phenylephrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Hermes Pharma GmbH (1007930)

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamol, Phenylephrine Hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 12,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-07-18

Gebrauchsinformation

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PARACETAMOL/PHENYLEPHRINHYDROCHLORID HERMES 500 MG/12,2 MG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid Hermes 500 mg/12,2 mg und
wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid Hermes 500
mg/12,2 mg beachten?
3.
Wie ist Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid Hermes 500 mg/12,2 mg
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid Hermes 500 mg/12,2 mg
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL/PHENYLEPHRINHYDROCHLORID HERMES 500 MG/12,2 MG UND
WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid Hermes 500 mg/12,2 mg enthält
Paracetamol, ein
Analgetikum, das Schmerzen lindert und Fieber senkt, sowie
Phenylephrin, ein abschwellendes Mittel,
das eine verstopfte Nase befreit.
Zur Linderung der Symptome von Erkältungen und grippalen Infekten;
inbegriffen sind Beschwerden
wie Schmerzen, Kopfschmerzen und verstopfte Nase sowie zur
Fiebersenkung bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 16 Jahren.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid Hermes 500 mg/12,2 mg,
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel enthält:
Paracetamol
500,0 mg
Phenylephrinhydrochlorid
12,2 mg
[entsprechend 10,0 mg Phenylephrin]
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sucrose
1,9 g
Aspartam (E951)
17,5 mg
Sorbitol (Ph.Eur.) (E420)
1,0 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Ein Einzeldosis-Beutel enthält weißes rieselfähiges Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Erkältungen und grippalen Infekten
(Schmerzen, Fieber) wenn diese in
Zusammenhang mit einer verstopften Nase auftreten.
Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid Hermes 500 mg/12,2 mg wird
angewendet bei Erwachsenen
und Jugendlichen über 16 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene:
Einen Beutel unter Rühren in heißem Wasser (125 ml) auflösen.
Die Einnahme einer Dosis kann innerhalb von 4-6 Stunden wiederholt
werden.
Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als vier Dosen eingenommen
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Kinder unter 16 Jahren:
Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid Hermes 500 mg/12,2 mg sollte von
Kindern unter 16 Jahren
nur auf ärztlichen Rat hin eingenommen werden.
Jugendliche über 16 Jahren:
Einen Beutel unter Rühren in heißem Wasser (125 ml) auflösen.
Die Einnahme einer Dosis kann innerhalb von 4-6 Stunden wiederholt
werden.
Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als vier Dosen eingenommen
werden.
Ältere Patienten:
Es gibt keine Anhaltspunkte, dass die Dosierung bei älteren Patienten
verändert werden sollte.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen nach Auflösen in Wasser
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Paracetamol und Phenylephrin
oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Schwere koronare Herzkrankheit
Hypertonie
Glau