Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid Hermes 1000 mg/12,2 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol; Phenylephrinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Hermes Arzneimittel GmbH (8002642)

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamol, Phenylephrine Hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 12,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-04-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
PARACETAMOL/PHENYLEPHRINHYDROCHLORID HERMES 1000 MG/12,2 MG, PULVER
ZUR HERSTELLUNG EINER
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Weißes Pulver
Jeder Beutel enthält 1000 mg Paracetamol und 12,2 mg
Phenylephrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Paracetamol/Phenylephrinehydrochlorid Hermes
1000mg/12,2mg jedoch vorschriftsgemäß
eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
:
1.
Was ist Paracetamol/Phenylephrinehydrochlorid Hermes 1000mg/12,2mg und
wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von
Paracetamol/Phenylephrinehydrochlorid Hermes
1000mg/12,2mg beachten?
3.
Wie ist Paracetamol/Phenylephrinehydrochlorid Hermes 1000mg/12,2mg
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol/Phenylephrinehydrochlorid Hermes 1000mg/12,2mg
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL/PHENYLEPHRINEHYDROCHLORID HERMES 1000MG/12,2MG UND
WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol/Phenylephrinehydrochlorid Hermes 1000mg/12,2mg enthält
Paracetamol, ein Analgetikum, das
Schmerzen lindert und Fieber senkt, sowie Phenylephrin, ein
abschwellendes Mittel, das eine verstopfte Nase
befreit.
Paracetamol/Phenylephrinehydrochlorid Hermes 1000mg/12,2mg lindert die
Symptome von Erkältungen
und grippalen Infekten, insbes

Fachinformation

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Paracetamol/Phenylephrinhydrochlorid Hermes 1000 mg/12,2 mg
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Ein Beutel enthält:
Paracetamol
1000,0 mg
Phenylephrinhydrochlorid
12,2 mg
[entsprechend 10,0 mg Phenylephrin (Base)]
Sonstige Bestandteile:
Sucrose
3,8 g
Aspartam (E951)
35,0 mg
Sorbitol (Ph.Eur.) (E420)
1,0 mg
3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
weißes Pulver in einem Beutel
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Linderung der Symptome von Erkältungen und grippalen Infekten;
inbegriffen sind Beschwerden wie Schmerzen, Hals- und Kopfschmerzen
und
verstopfte Nase sowie zur Fiebersenkung.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen nach Auflösen in Wasser
Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahre mit einem Körpergewicht von
mindestens 50 kg:
Einen Beutel unter Rühren in heißem Wasser (250 ml) auflösen.
Die Einnahme einer Dosis kann innerhalb von 4-6 Stunden wiederholt
werden.
Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als drei Dosen eingenommen
werden.
Kinder unter 16 Jahren:
Paracetamol/Phenylephrinehydrochlorid Hermes 1000 mg/12,2 mg sollte
von
Kindern unter 16 Jahren nur auf ärztlichen Rat hin eingenommen
werden.
Ältere Menschen:
Es gibt keine Anhaltspunkte, dass die Dosierung bei älteren Menschen
verändert
werden sollte.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Paracetamol und Phenylephrin
oder
einen der sonstigen Bestandteile.
Schwere koronare Herzkrankheit
Hypertonie
Glaukom
Hyperthyreose
Bei Patienten, die trizyklische Antidepressiva erhalten.
Bei Patienten, die derzeit Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
einnehmen oder in den letzten 2 Wochen eingenommen haben.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Mit besonderer Vorsicht anzuwenden bei Patienten mit
•
Raynaud-Phänomen
•
Diabetes
•
mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz
•
Leberfunktionsstörungen:
leichter bis mitte