Paracetamol pentru copii sirop 120 mg/5 ml

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Paracetamolum

Verfügbar ab:

Centrul Stiintific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutica Borsceagov" SAI

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamolum

Dosierung:

120 mg/5 ml

Darreichungsform:

sirop

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

Fara reteta

Hergestellt von:

Centrul Stiintific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutica Borsceagov" SAP

Berechtigungsdatum:

2014-04-29

Gebrauchsinformation

Certificat de înregistrare a medicamentului: 
50 ml – nr. 20623 din 29.04.2014 
100 ml – nr. 20622 din 29.04.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

PARACETAMOL PENTRU COPII 
SIROP 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Paracetamol pentru copii 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Paracetamolum 

COMPOZIŢIA 
5 ml sirop conţin:  
_substanţă activă: _paracetamol – 120 mg (în recalcul la 100% substanţă); 
_excipienţi: _
metilparaben 
(metilarahidroxibenzoat, 
(E218)), 
propilparaben 
(propilparahidroxibenzoat,  (E216)),  propilenglicol,  glicerol,  etanol  96%,  sorbitol 
(E420),  aromă  alimentară  de  zmeură,  Ponceau  4R,  Cochineal  Red  A  (E124),  apă 
purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Sirop. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid  transparent,  vâscos,  de  culoare  roz,  cu  gust  dulce  şi  miros  specific  de 
zmeură. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte analgezice şi antipiretice, anilide; N02BE01 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Paracetamolul posedă efecte analgezice, antipiretice şi mai puţin antiinflamatoare. 
Mecanismul  de  acţiune  este  determinat  de  inhibiţia  sintezei  prostaglandinelor  şi 
acţiunea asupra centrului termoreglator din hipotalamus. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După  administrare  internă  paracetamolul  se  absoarbe  rapid  din  tractul 
gastrointestinal,  preponderent  la  nivelul  intestinului  subţire,  în  mare  măsură  prin 
transport pasiv. După administrarea unei doze de 500 mg concentraţia plasmatică 
maximă se atinge peste 10 - 60 min şi constituie 6 μg/ml, ulterior se reduce treptat 
şi  peste  6  ore  constituie  11  -  12  μg/ml;  se  distribuie  bine  în �