Paracetamol Norpharm 500 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

Norpharm Regulatory Services Limited (8088106)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-10-20

Gebrauchsinformation

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81585.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Paracetamol Norpharm 500 mg Tabletten
Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paracetamol Norpharm jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Paracetamol Norpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracetamol Norpharm beachten?
3.
Wie ist Paracetamol Norpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol Norpharm aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL NORPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Paracetamol ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel
(Analgetikum und Antipyretikum).
Paracetamol wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
leichten
bis mäßig starken Schmerzen und/oder von Fieber.
- 2 -
- 3 -
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL
NORPHARM BEACHTEN?
PARACETAMOL NORPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol oder einen
der
sonstigen Bestandteile von Paracetamol Norpharm sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PARACETAMOL NO

Fachinformation

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81585.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Paracetamol Norpharm 500 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße, kapselförmige Tablette mit der Prägung „500“ auf der
einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
(17,5 mm lang x 7,3 mm breit x 5,7 mm dick)
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und
von
Fieber.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter
dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG
als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte jedoch 4 Stunden nicht
unterschreiten.
- 2 -
- 3 -
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24 H)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
33 kg – 43 kg
(Kinder 11 – 12 Jahre)
500 mg
2000 mg
44 kg – 65 kg
(Erwachsene und
Jugendliche ab
12 Jahren)
500 mg
3000 mg
> 65 kg
500 – 1000 mg
3000 mg
Die maximale Tagesdosis von 3000 mg Paracetamol darf nicht
überschritten
werden.
Paracetamol Norpharm darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als drei
Tage
angewendet werden.
_Besondere Patientengruppen _
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Reduzierung der Dosis erforderlich.
Leber- oder Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom
muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Dosis zu reduzi