PARACETAMOL NEURAXPHARM 1 G COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
23-06-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
27-05-2022

Wirkstoff:

PARACETAMOL

Verfügbar ab:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

PARACETAMOL

Dosierung:

1.000 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

PARACETAMOL 1000 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Einheiten im Paket:

40 comprimidos; 20 comprimidos

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Paracetamol

Produktbesonderheiten:

PARACETAMOL NEURAXPHARM 1 G COMPRIMIDOS EFG 40 comprimidos - 90332006 - 17511000140104 - 17531000140106; PARACETAMOL NEURAXPHARM 1 G COMPRIMIDOS EFG 20 comprimidos - 90332006 - 17511000140104 - 17521000140108

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2019-08-02

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL NEURAXPHARM 1 G COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paracetamol Neuraxpharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol
Neuraxpharm
3. Cómo tomar Paracetamol Neuraxpharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Neuraxpharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL NEURAXPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor
moderado y la fiebre en adultos y
adolescentes a partir de 15 años y peso superior a 50 kg.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL
NEURAXPHARM
NO TOME PARACETAMOL NEURAXPHARM
- Si es alérgico al paracetamol, propacetamol o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3 o la indicada
por su médico. No tome
simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.

Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del
pulmón, o tiene anemia (disminución de
la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución
de glóbulos rojos).

Si sufre desnutrición cronica o 
                                
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Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Neuraxpharm 1 g comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 g de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son oblongos, de color blanco y ranurados por una de
sus caras.
La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada y estados
febriles en adultos y adolescentes a
partir de 15 años (peso superior a 50 kg).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 15 años y peso corporal superior a
50 kg: La dosis recomendada es de 1
comprimido (1g de paracetamol), 3 veces al día. Si fuera necesario se
puede administrar 1 g cada 6-8 horas,
según necesidad. No se excederá de 4 g de paracetamol en 24 horas
repartidos en 4 tomas.
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal, reducir la dosis, dependiendo del
grado de filtración glomerular según el
cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
Debido a la cantidad de paracetamol por comprimido, este medicamento
no está indicado cuando se
requiere una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal. Existen disponibles otras
presentaciones apropiadas.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert no se
excederá de 2 g/24 horas y el intervalo
mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4).
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Forma de administración
Vía oral. Los comprimidos deben tomarse directamente o fraccionados
por la mitad con un vaso de líquido,
preferentemente agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se debe admin
                                
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