Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N02BE01
PARACETAMOL
1.000 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 1000 mg
VÍA ORAL
40 comprimidos; 20 comprimidos
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL NEURAXPHARM 1 G COMPRIMIDOS EFG 40 comprimidos - 90332006 - 17511000140104 - 17531000140106; PARACETAMOL NEURAXPHARM 1 G COMPRIMIDOS EFG 20 comprimidos - 90332006 - 17511000140104 - 17521000140108
Autorizado
2019-08-02
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL NEURAXPHARM 1 G COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Neuraxpharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Neuraxpharm 3. Cómo tomar Paracetamol Neuraxpharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Neuraxpharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL NEURAXPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor moderado y la fiebre en adultos y adolescentes a partir de 15 años y peso superior a 50 kg. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL NEURAXPHARM NO TOME PARACETAMOL NEURAXPHARM - Si es alérgico al paracetamol, propacetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3 o la indicada por su médico. No tome simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento. Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos). Si sufre desnutrición cronica o Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Neuraxpharm 1 g comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 g de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos son oblongos, de color blanco y ranurados por una de sus caras. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada y estados febriles en adultos y adolescentes a partir de 15 años (peso superior a 50 kg). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes mayores de 15 años y peso corporal superior a 50 kg: La dosis recomendada es de 1 comprimido (1g de paracetamol), 3 veces al día. Si fuera necesario se puede administrar 1 g cada 6-8 horas, según necesidad. No se excederá de 4 g de paracetamol en 24 horas repartidos en 4 tomas. Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal, reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular DOSIS 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10ml/min 500mg cada 8h Debido a la cantidad de paracetamol por comprimido, este medicamento no está indicado cuando se requiere una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Existen disponibles otras presentaciones apropiadas. Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4). 2 de 9 Forma de administración Vía oral. Los comprimidos deben tomarse directamente o fraccionados por la mitad con un vaso de líquido, preferentemente agua. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se debe admin Lesen Sie das vollständige Dokument