Paracetamol Mylan 1000 mg, tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

Verfügbar ab:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

PARACETAMOL 1000 mg/stuk

Darreichungsform:

Tablet

Zusammensetzung:

MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570), MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570), MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Paracetamol

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570);

Berechtigungsdatum:

2010-09-06

Gebrauchsinformation

Paracetamol Mylan 1000 mg, tabletten
RVG 105822
september 2022
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
PARACETAMOL MYLAN 1000 MG, TABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Paracetamol Mylan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u extra
voorzichtig zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS PARACETAMOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Paracetamol Mylan behoort tot de groep medicijnen die een
pijnstillende en koortsverlagende werking
hebben. Paracetamol Mylan wordt gebruikt bij lichte tot middelmatige
pijn bij artrose van heup en knie.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt, in het geval van:
•
Acute leverontsteking (acute hepatitis)
•
Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de
nieren)
•
Milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de
lever), syndroom van Gilbert
•
Glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie
•
Hemolytische anemie
•
Uitdroging
•

Fachinformation

Paracetamol Mylan 1000 mg
RVG 105822
september 2022
___________________________________________________________________________________________________
Pagina 1 van 9
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol Mylan 1000 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1000 mg paracetamol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Paracetamol Mylan 1000 mg zijn bijna witte tot witte, bolronde,
langwerpige tabletten met een
breukstreep aan beide zijden. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij lichte tot middelmatige pijn geassocieerd met artrose van heup en
knie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar (> 55 kg lichaamsgewicht): _
Begin met een ½ tablet (500 mg), zonodig 1 tablet (1000 mg), maximaal
totaal 4000 mg per dag.
Pediatrische patiënten
Paracetamol Mylan is niet geschikt voor kinderen jonger dan 15 jaar.
Aanwijzingen voor gebruik:
-
Gebruik de laagst mogelijke dosering en gebruik het middel zo kort
mogelijk.
-
Bij gebruik van halve tabletten moet het toedieningsinterval minstens
4 uur bedragen, bij gebruik
van de hele tabletten moet het toedieningsinterval minstens 6 uur
bedragen.
-
De aangegeven dosering per dag (24 uur) niet overschrijden vanwege het
risico op ernstige schade
aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
-
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
-
Afhankelijk van het weer opkomen van de pijn is herhaalde toediening
toegestaan.
-
Als de pijn langer dan 5 dagen aanhoudt of erger wordt, of als er zich
andere verschijnselen
voordoen, dient de behandeling te worden gestopt en een arts te worden
geraadpleegd.
Speciale populaties:
_Nierinsufficiëntie_
In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie),
dient de dosis te worden
verlaagd:
Glomerulaire filtratiesnelheid
Dosis
10 – 50 ml/min
500 mg / 6 uur
< 10 ml/min
500 mg / 8 uur
Paracetamol Mylan 1000 mg
RVG 10