Paracetamol Farmalider 500 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

Farmalider, S.A. (8078591)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-02-28

Gebrauchsinformation

Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 97981.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PARACETAMOL FARMALIDER 500 MG TABLETTEN
Paracetamol
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Paracetamol Farmalider und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol Farmalider beachten?
3.
Wie ist Paracetamol Farmalider einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol Farmalider aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PARACETAMOL FARMALIDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als Analgetika
und Antipyretika
bezeichnet
werden.
Paracetamol
Farmalider
wird
angewendet
zur
symptomatischen
Behandlung
leichter
bis
mäßig
starker
Schmerzen
(z. B.
Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Menstruationsbeschwerden) und Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL FARMALIDER
BEACHTEN?
PARACETAMOL FARMALIDER DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND V

Fachinformation

Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 97981.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol Farmalider 500 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Die
Tabletten
sind
weiß,
länglich
und
bikonvex
und
haben
auf
einer
Seite
eine
Bruchkerbe.
Die Abmessungen der Paracetamol 500 mg Tabletten sind 18,6 mm (Länge)
x 8,4 mm
(Breite) x 5,5 mm (Dicke).
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und
nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Paracetamol Farmalider wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
leichter bis
mäßig starker Schmerzen (z. B. Kopfschmerzen, Zahnschmerzen,
Menstruationsbeschwerden) und Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, ältere Menschen und Kinder ab 16 Jahren: Einnahme von
einer oder zwei
Tabletten bis zu viermal täglich.
Kinder im Alter von 10 bis 15 Jahren: Einnahme von einer Tablette bis
zu viermal
täglich.
Die Anwendung bei Kindern unter 10 Jahren wird nicht empfohlen.
Die
Einnahme
darf
nicht
häufiger
als
alle
4 Stunden
erfolgen
und
innerhalb
von
24 Stunden dürfen nicht mehr als 4 Dosen eingenommen werden.
Art der Anwendung
Nur zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden.
Die
Patienten
sind
anzuweisen,
nicht
gleichzeitig
andere
Paracetamol
enthaltende
Arzneimittel einzunehmen.
Die Patienten sind anzuweisen, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn:
•
die Symptome anhalten.
•
die Kopfschmerzen dauerhaft werden.
•
sie
an
einer
nicht
schwerwiegenden
Arthri