Paracetamol Dexcel 500 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 18311203 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-04-15

Gebrauchsinformation

1133
Paracetamol Dexcel 500mg Tabletten / Juni2013
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PARACETAMOL DEXCEL 500 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss Paracetamol Dexcel jedoch vorschriftsgemäß
eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Paracetamol Dexcel und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracetamol Dexcel beachten?
3.
Wie ist Paracetamol Dexcel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol Dexcel aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel
(Analgetikum und
Antipyretikum).
Paracetamol wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
leichten bis mäßig starken
Schmerzen und/oder von Fieber.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL DEXCEL
BEACHTEN?
PARACETAMOL DEXCEL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol oder einen
der sonstigen Bestandteile
von Paracetamol Dexcel sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PARACETAMOL DEXCEL IST
ERFORDERLICH
-
wenn Sie nieren- oder leberkrank sind.
-
wenn Sie fehlernährt sind, z. B. aufgrund von Alkoholmissbrauch.
-
wenn Sie andere Paracetamol-haltig

Fachinformation

F-1175
Paracetamol Dexcel 500mg Tabletten / Juni2013
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Paracetamol Dexcel 500 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße, kapselförmige Tablette mit der Prägung „500“ auf der
einen Seite und ohne Prägung auf der
anderen Seite. (17,5 mm lang x 7,3 mm breit x 5,7 mm dick)
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und
von Fieber.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter
dosiert, in der Regel mit 10 bis
15 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte jedoch 4 Stunden nicht unterschreiten.
KÖRPERGEWICHT (ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24 H)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
33 kg – 43 kg
(Kinder 11 – 12 Jahre)
500 mg
2000 mg
44 kg – 65 kg
(Erwachsene und
Jugendliche ab
12 Jahren)
500 mg
3000 mg
> 65 kg
500 – 1000 mg
3000 mg
Die maximale Tagesdosis von 3000 mg Paracetamol darf nicht
überschritten werden.
Paracetamol Dexcel darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als drei
Tage angewendet werden.
_Besondere Patientengruppen _
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Reduzierung der Dosis erforderlich.
F-1175
Paracetamol Dexcel 500mg Tabletten / Juni2013
Leber- oder Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die Dosis
vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Dosis zu reduzieren:
Glomeruläre
Filtrationsrate
Dosis
10 - 50 ml/min
500 mg alle 6 Stunden
< 10 ml/min
500 mg alle 8 Stunde