Paracetamol/Coffein Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol; Coffein

Verfügbar ab:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (3002235)

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamol, Caffeine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 400 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-12-12

Fachinformation

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Paracetamol / Coffein Tabletten, FI,
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol / Coffein Tabletten
400 mg/50 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Paracetamol 400 mg, Coffein 50 mg
Die vollständige Ausflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mäßig starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Bei kurzfristiger Anwendung der Kombination ohne ärztliche oder
zahnärztliche Überwachung gilt bei
Erwachsenen und Jugendlichen:
½ bis 1 Tablette Paracetamol / Coffein Tabletten (entsprechend 200
bis 400 mg Paracetamol und 25
bis 50 mg Coffein) bis zu 3- bis 4-mal täglich. Die Tageshöchstdosis
beträgt 4 Tabletten Paracetamol
/ Coffein Tabletten (entsprechend 1600 mg Paracetamol und 200 mg
Coffein).
Anwendung unter ärztlicher Überwachung bei Erwachsenen und
Jugendlichen:
2 Tabletten Paracetamol / Coffein Tabletten (entsprechend 800 mg
Paracetamol und 100 mg Coffein)
bis zu 3– bis 4-mal täglich. Die Tageshöchstdosis liegt bei 8
Tabletten Paracetamol / Coffein Tabletten
(entsprechend 3200 mg Paracetamol und 400 mg Coffein).
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die Dosis
vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Für die Festlegung der Dosierung bei Kindern unter 12 Jahren liegt
nicht genügend Erkenntnismaterial
vor.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind teilbar.
Die Tablette mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten
Wirkungseintritt führen.
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Paracetamol / Coffein Tabletten, FI,
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Dieses Arzneimittel soll ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat
nicht längere Zeit und nicht in höheren
Dosen eingenommen werden.
Ohne ärztliche Verordnung soll das Arzneimittel nur zur Behandlung
akuter Schmerzen eingenommen
werden.
Bei
längerem
hochdosiertem,
nicht
bestimmungsgem