Paracetamol + Coffein Galpharm 500mg/65 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol; Coffein

Verfügbar ab:

Galpharm Healthcare Limited (8132132)

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamol, Caffeine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Coffein (00088) 65 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-07-09

Gebrauchsinformation

- 2 -
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PARACETAMOL + COFFEIN GALPHARM 500 MG/ 65 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
Paracetamol/Coffein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paracetamol + Coffein Galpharm
jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung des Fiebers und nach 5 Tagen keine Besserung der Schmerzen
eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Paracetamol + Coffein Galpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracetamol + Coffein Galpharm
beachten?
3.
Wie ist Paracetamol + Coffein Galpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol + Coffein Galpharm aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL + COFFEIN GALPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Paracetamol + Coffein Galpharm enthält Paracetamol, ein Schmerzmittel
(Analgetikum), das hilft Ihre Temperatur zu verringern, wenn Sie
Fieber haben,
und Coffein, das hilft die Schmerzlinderung durch Paracetamol zu
verbessern
und Sie wacher macht.
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
leichten bis mäßig starken Schmerzen und Fieber, z. B. bei
Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen und Regelschmerzen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACET

Fachinformation

- 2 -
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Paracetamol + Coffein Galpharm 500 mg/ 65 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 65 mg Coffein
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße kapselförmige Tabletten.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder
Fieber bei Erwachsenen und Kindern ab 15 Jahren.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Personen) und Jugendliche
zwischen 15 und _
_18 Jahren mit einem Gewicht von mehr als 50 kg: _
Nach Bedarf 1 - 2 Tabletten bis zu dreimal täglich.
Eine Einzeldosis von 1 Tablette ist geeignet für Patienten, die
weniger als 60 kg
wiegen, während eine Einzeldosis von 2 Tabletten nur für Patienten
mit einem
Körpergewicht von 60 kg und mehr geeignet ist. Die maximale
Einzeldosis
beträgt 1 g Paracetamol (2 Tabletten), die maximale Tagesgesamtdosis
ist 3 g
Paracetamol (6 Tabletten).
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Abhängig vom Wiederkehren der Symptome
(Fieber und/oder Schmerzen), ist eine wiederholte Anwendung möglich.
Sie sollte jedoch 6 Stunden möglichst nicht unterschreiten und auf
keinen Fall 4
Stunden unterschreiten.
- 2 -
- 3 -
Wenn die Schmerzen länger als 5 Tage anhalten oder das Fieber länger
als 3
Tage andauert oder sich verschlimmert oder andere Symptome auftreten,
sollte
die Einnahme abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder und Jugendliche
Für Jugendliche im Alter von 15 bis 18 Jahren, mit einem
Köpergewicht von
mehr als 50 kg gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für
Erwachsene.
Bei Kindern ist es unerlässlich, die basierend auf dem Körpergewicht
festgelegte Dosierung einzuhalten und in dementsprechend zu
verabreichen.
Das ungefähre Alter, das dem Körpergewicht entspricht, ist zur
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