Paracetamol/Codein Heumann 500 mg/30 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol; Codein

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamol, Codeine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Codein (28632) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2015-07-10

Gebrauchsinformation

Paracetamol/Codein Heumann 500 mg/30 mg Filmtabletten
DE pl
DE/p/196/15/4
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PARACETAMOL/CODEIN HEUMANN 500 MG/30 MG FILMTABLETTEN
Paracetamol/Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Paracetamol/Codein Heumann und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Paracetamol/Codein Heumann
beachten?
3. Wie ist Paracetamol/Codein Heumann einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paracetamol/Codein Heumann aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PARACETAMOL/CODEIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Paracetamol/Codein Heumann.
Paracetamol/Codein Heumann enthält die zwei Schmerzmittel
(Analgetika) Paracetamol und
Codein (als Codeinphosphat-Hemihydrat). Codein gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Opioid-Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken.
Paracetamol/Codein
Heumann
kann
bei
Kindern
ab
einem
Alter
von
12
Jahren
für
die
Kurzzeitbehandlung von mäßig starken Schmerzen, die nicht durch
andere Schmerzmittel wie z.
B. Paracetamol oder Ibuprofen alleine behandelt werden können,
angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL/CODEIN HEUMANN
BEACHTEN?_ _
PARACETAMOL/CODEIN HEUMANN DARF N

Fachinformation

Paracetamol/Codein Heumann 500 mg/30 mg Filmtabletten
DE spc
DE/s/193/15/3
Seite 1
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PARACETAMOL/CODEIN HEUMANN 500 MG/30 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 0,98 mg Phospholipide aus Sojabohnen (E
322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, 8,5 x 17 mm große, bikonvexe Filmtabletten, mit der
Prägung „5 3“ auf einer Seite und mit
einer Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von mäßigen bis starken Schmerzen bei Erwachsenen und
Kindern über 12 Jahren.
Paracetamol/Codein ist indiziert für Patienten ab 12 Jahren zur
Behandlung von akuten, mäßig starken
Schmerzen, für die angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika
wie z. B. Paracetamol oder
Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die
maximale
Anwendungsdauer
sollte
auf
drei
Tage
begrenzt
sein.
Wenn
keine
ausreichende
Schmerzlinderung erzielt wird, sollte den Patienten/Betreuungspersonen
dazu geraten werden, einen Arzt
aufzusuchen.
Erwachsene über 18 Jahre
1 bis 2 Filmtabletten nicht häufiger als alle 4 Stunden, bis zu einem
Maximum von 8 Filmtabletten
innerhalb von 24 Stunden.
Paracetamol/Codein Heumann 500 mg/30 mg Filmtabletten
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Maximale Tagesdosis
-
Eine maximale Tagesdosis an Paracetamol von 4.000 mg (8 Filmtabletten)
darf nicht überschritten
werden.
-
Die maximale Einzeldosis Paracetamol beträgt 1.000 mg (2
Filmtabletten).
Ältere Patienten
Wie bei Erwachsenen. Eine reduzierte Dosis kann jedoch erforderlich
sein. Siehe Warnhinweise.
Niereninsuffizienz
Bei Niereninsuffizienz sollte die Dosis reduzier