Paracetamol/Codeïnefosfaat Aurobindo 500/10 mg, tabletten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; CODEINE ; PARACETAMOL

Verfügbar ab:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

CODEINEDIWATERSTOFFOSFAAT 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to ; CODEINE ; PARACETAMOL

Darreichungsform:

Tablet

Zusammensetzung:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

Produktbesonderheiten:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Berechtigungsdatum:

2001-05-08

Gebrauchsinformation

PARACETAMOL/CODEINEFOSFAAT AUROBINDO 500/10 MG, 500/20 MG, TABLETTEN, RVG 26237=55665, RVG 26238=57078
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2008
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT AUROBINDO 500 MG/10 MG, TABLETTEN
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT AUROBINDO 500 MG/20 MG, TABLETTEN
paracetamol, codeïnefosfaathemihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Paracetamol/Codeïnefosfaat Aurobindo en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Paracetamol werkt pijnstillend en koortsverlagend.
Dit product bevat codeïne. Codeïne behoort tot een groep
geneesmiddelen, genaamd opioïde
analgetica, waarvan de werking gericht is op pijnverlichting. Het kan
alleen worden gebruikt
of in combinatie met andere pijnstillers zoals paracetamol.
GEBRUIKEN
Voor volwassenen:
•
bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid
•
bij hoofdpijn
•
bij kiespijn
•
bij spit
•
bij zenuwpijn
Voor kinderen vanaf 12 tot 18 jaar:
Paracetamol/Codeïne Aurobindo kan worden gebruikt bij kinderen ouder
dan 12 jaar voor
kortdurende verlichting van matige

Fachinformation

GERENVOOIEERDE VERSIE
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/10 MG – 500 MG/20 MG – 500
MG/50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 55665+57078_9 SPC 0919.5v.ILren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/10 mg, tabletten
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/20 mg, tabletten
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/10 mg bevat 500 mg paracetamol
en 10 mg
codeïnefosfaathemihydraat per tablet.
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/20 mg bevat 500 mg paracetamol
en 20 mg
codeïnefosfaathemihydraat per tablet.
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/50 mg bevat 500 mg paracetamol
en 50 mg
codeïnefosfaathemihydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/10 mg
Witte tablet met breukstreep en inscriptie “PARA COD 500/10”.
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/20 mg
Witte tablet met breukstreep en inscriptie “PARA COD 500/20”.
Paracetamol/codeïnefosfaat Teva 500 mg/50 mg
Witte tablet met breukstreep en inscriptie “PARA COD 500/50”.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
GERENVOOIEERDE VERSIE
PARACETAMOL/CODEÏNEFOSFAAT TEVA 500 MG/10 MG – 500 MG/20 MG – 500
MG/50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 55665+57078_9 SPC 0919.5v.ILren
Voor volwassenen:
-
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid.
-
Hoofdpijn.
-
Kiespijn.
-
Zenuwpijn.
-
Spit
_Voor kinderen vanaf 12 tot 18 jaar: _
Paracetamol/codeïne is geïndiceerd voor patiënten ouder dan 12 jaar
voor de behandeling van acute
matige pijn die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers
zoals alleen paracetamol of al