Paracetamol Altan 10 mg/ml Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PARACETAMOL

Verfügbar ab:

Altan Pharma Limited

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

PARACETAMOL

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Berechtigungsdatum:

2012-03-28

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PARACETAMOL ALTAN 10 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Paracetamol
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Paracetamol Altan und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Paracetamol Altan beachten?
3.
Wie ist Paracetamol Altan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol Altan aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL ALTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol Altan enthält Paracetamol, eine schmerzlindernd und
fiebersenkend wirkende
Substanz. Dieses Arzneimittel wird als intravenöse Infusion direkt in
eine Vene verabreicht.
Es wird angewendet zur

kurzfristigen Behandlung mittelstarker Schmerzen, insbesondere nach
chirurgischen
Eingriffen.

kurzfristigen Behandlung von Fieber.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
PARACETAMOL
ALTAN
BEACHTEN?
PARACETAMOL ALTAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Paracetamol oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Paracetamol Altan sind.

wenn
Sie
allergisch
(überempfindlich)
auf
Propacetamol
sind
(ein
anderer,
mit
Paracetamol verwandter Wirkstoff gegen Schmerzen).

wenn Sie unter einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion
leiden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL ALT

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol Altan 10 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 10 mg Paracetamol.
50 ml Infusionslösung enthalten:
500 mg Paracetamol.
100 ml Infusionslösung enthalten:
1000 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil: enthält geringe Mengen Natrium
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar, schwach bräunlich und frei von Partikeln.
pH-Wert: 5,0
Osmolalität: 294 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
-
Kurzfristige
Behandlung
mittelstarker
Schmerzen,
insbesondere
nach
chirurgischen
Eingriffen
-
Kurzfristige
Behandlung
von
Fieber,
sofern
die
intravenöse
Verabreichung
aufgrund
dringender Erfordernisse bei der Behandlung von Schmerzen oder
Hyperthermie klinisch
gerechtfertigt ist und/oder wenn eine andere Verabreichung nicht
möglich ist
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
ZUR
ANWENDUNG
BEI
ERWACHSENEN,
JUGENDLICHEN
UND
KINDERN
MIT
EINEM
KÖRPERGEWICHT ÜBER 33 KG (ETWA 11 JAHRE ALT).
DOSIERUNG:
DIE
DOSIERUNG
HÄNGT
VOM
KÖRPERGEWICHT
DES
PATIENTEN
AB
(SIEHE
TABELLE
ZUR
DOSIERUNG UNTEN)
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KÖRPERGEWICHT
DES PATIENTEN
DOSIS PRO
ANWENDUNG
VOLUMEN
PRO
ANWENDUNG
MAXIMALES VOLUMEN VON
PARACETAMOL ALTAN (10MG/ML)
PRO ANWENDUNG BASIEREND AUF
DEM HÖCHSTGEWICHT DER
JEWEILIGEN GEWICHTSKLASSE [
ML]**
MAXIMALE
TAGESDOSIS*
>33 KG- ≤50 KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg
nicht mehr
als 3 g
>50KG BEI
WEITEREN
RISIKOFAKROREN
FÜR
LEBERTOXIZITÄT
1 g
100 ml
100 ml
3 g
>50KG BEI
KEINEN
WEITEREN
RISIKOFAKTOREN
FÜR
LEBERTOXIZITÄT
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*maximale Tagesdosis: Die in der obigen Tabelle angegebenen Werte für
die maximale
Tagesdosis, beziehen sich auf Patienten die keine anderen
Paracetamol-hältigen Produkte
einnehmen. Bei Einnahme solcher Produkte ist die Tages-Maximal-Dosis
entsprechend
anzupassen.
**
Patienten
die
weniger
wie