PARACETAMOL ALKALOID 120 mg/5 mL oralna suspenzija

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

paracetamol

Verfügbar ab:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Dosierung:

120 mg/5 mL

Darreichungsform:

oralna suspenzija

Zusammensetzung:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 120 mg paracetamol

Einheiten im Paket:

100 ml oralne suspenzije u staklenoj boci, u kutiji

Verschreibungstyp:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Hergestellt von:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2017-06-23

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PARACETAMOL ALKALOID
120 mg / 5 ml
oralna suspenzija
paracetamol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ukoliko se simptomi pogoršaju ili Vašem dijetetu ne bude bolje
posle tri dana morate se obratiti svom
ljekaru
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Paracetamol Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Paracetamol Alkaloid
3.
Kako uzimati Paracetamol Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Paracetamol Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE PARACETAMOL ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Paracetamol Alkaloid sadrži aktivnu supstancu paracetamol, koja spada
u grupu analgetika (smanjuje
bol i groznicu) i antipiretika (smanjuje temperaturu kada imate
povišenu tjelesnu temperaturu).
Paracetamol Alkaloid ublažava bol prilikom rasta zuba, zubobolje i
upale grla, ujedno i smanjuje
groznicu često povezanu sa prehladama, gripom i infekcijama kod
djece.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PARACETAMOL ALKALOID
Nemojte davati Paracetamol Alkaloid Vašem djetetu:

ako je dijete alergično (preosjetljivo) na paracetamol ili na bilo
koji drugi sastojak lijeka.

ako Vaše dijete koristi druge lijekove koji sadrže paracetamol.
Budite oprezni sa Paracetamolom Alkaloid
Posavjetujte se s ljekarom prije upotrebe ovog lijeka ako:

dijete boluje od poremećaja jetre ili bubrega,

je mlađe od tri mjeseca ili je rođeno prije vremena,

Vaše dijete ne može da toleriše ili vari neke šećere.
Ako niste sigurni da se bilo šta od ovoga odnosi na Va�

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PARACETAMOL ALKALOID
120 mg/5 ml
oralna suspenzija.
paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 120 mg paracetamola.
Pomoćne supstance:

Natrijum-benzoat (E 211); 1.5 mg/1ml;

Manitol 40 g/100 ml

Sorbitol 20 g/100 ml

Glicerol 10 g/100 ml
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
oralna suspenzija.
Gotovo bijela do svjetlo smeđa suspenzija sa mirisom voća.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Paracetamol Alkaloid oralna suspenzija preporučuje se za ublažavanje
bola prilikom rasta zuba,
zubobolje i upale grla, kao i za smanjenje groznice koja je često
povezana sa prehladama, gripom i
infekcijama kod djece, kao što su: male boginje, magareći kašalj,
boginje i zauške.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Djeca
Starost dojenčeta: 2 – 3 mjeseca
Doza
Samo u dojenčadi s težinom iznad 4 kg koja nisu
bila prijevremeno rođena (rođena su nakon 37
sedmice trudnoće)
Jedna doza od 2,5 ml
Ukoliko je potrebno, nakon 4-6 sati, može se dati
druga doza od 2,5 ml
•
nemojte davati djeci ispod 2 mjeseca starosti
•
nemojte dati više od 2 doze
•
ostavite razmak od najmanje 4 sata između doza
•
ukoliko su potrebne dodatne doze, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom
Starost djeteta
Doza
Koliko često (u 24 sata)
3 – 6 mjeseca
2,5 ml
4 puta
6 – 24 mjeseca
5 ml
4 puta
2 – 4 godine
7,5 ml
4 puta
2
4 – 8 godina
10 ml
4 puta
8 – 10 godina
15 ml
4 puta
10 – 12 godina
20 ml
4 puta
•
nemojte davati više od 4 doze tokom 24 sata
•
ostavite razmak od najmanje 4 sata između doza
•
nemojte davati svom djetetu lijek duže od 3 dana prije nego što se
posavjetujete sa ljekarom ili
farmaceutom
Način primjene
Paracetamol Alkaloid
namijenjen je samo za oralnu upotrebu. Treba dobro promućkati prije
svake
upotrebe.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na paracetamol ili druge sastojke lijeka (navedene u
dijelu 6.1).
4.4
Posebna upozorenja i mjere