Paracetamol AL 1000 Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-06-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PARACETAMOL AL 1000 ZÄPFCHEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Paracetamol 1000 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
•
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben
Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
•
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Paracetamol AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Paracetamol AL beachten?
3. Wie ist Paracetamol AL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paracetamol AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PARACETAMOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol AL ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes Arzneimittel
(Analgetikum und Antipyretikum).
PARACETAMOL AL WIRD ANGEWENDET ZUR SYMPTOMATISCHEN BEHANDLUNG
VON:
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen (wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen) und/oder
•
Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL AL
BEACHTEN?
PARACETAMOL AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Soja, Erdnuss oder den in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Paracetamol AL
anwenden:
•
wenn Sie chronisch alkoholkrank sind.
•
wenn Sie an einer B

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol AL 125 Zäpfchen
(Paracetamol 125 mg pro Zäpfchen; für Kinder von 6 Monaten bis 2
Jahren)
Paracetamol AL 250 Zäpfchen
(Paracetamol 250 mg pro Zäpfchen; für Kinder von 2 bis 8 Jahren)
Paracetamol AL 500 Zäpfchen
(Paracetamol 500 mg pro Zäpfchen; für Kinder ab 8 Jahren,
Jugendliche und
Erwachsene)
Paracetamol AL 1000 Zäpfchen
(Paracetamol 1000 mg pro Zäpfchen; für Kinder ab 12 Jahren,
Jugendliche und
Erwachsene)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Paracetamol AL 125 Zäpfchen _
1 Zäpfchen enthält 125 mg Paracetamol.
_Paracetamol AL 250 Zäpfchen _
1 Zäpfchen enthält 250 mg Paracetamol.
_Paracetamol AL 500 Zäpfchen _
1 Zäpfchen enthält 500 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Zäpfchen enthält 13,0
mg
Phospholipide aus Sojabohnen.
_Paracetamol AL 1000 Zäpfchen _
1 Zäpfchen enthält 1000 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Zäpfchen enthält 25,0
mg
Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weißes bis elfenbeinfarbenes Zäpfchen.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen (wie
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen) und/oder von Fieber.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in den nachfolgenden
Tabellen.
Paracetamol AL wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter
dosiert, in
der Regel mit 10-15 mg Paracetamol pro kg Körpergewicht als
Einzeldosis, bis
60 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Die
maximale Tagesdosis darf keinesfalls überschritten werden.
_Paracetamol AL 125 Zäpfchen_
KÖRPERGEWICHT
ALTER
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
7 - 8 kg
Kinde