Paracetamol Accord 500 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

Accord Healthcare Limited (8093024)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-11-18

Gebrauchsinformation

1- 7 -
1718
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71383.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
PARACETAMOL ACCORD 500 MG BRAUSETABLETTEN

Wirkstoff: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Paracetamol Accord und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracetamol Accord beachten?
3. Wie sind Paracetamol Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Paracetamol Accord aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PARACETAMOL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Paracetamol Accord enthalten Paracetamol, bei dem es sich um ein leichtes
Schmerzmittel handelt, und das bei Fieber die Körpertemperatur senkt. Es wird
empfohlen, die Tabletten zur Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen und/oder Fieber einzunehmen.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PARACETAMOL ACCORD
BEACHTEN?
PARACETAMOL ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•  Wenn Sie gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestan

Fachinformation

- 2 -
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Paracetamol Accord 500 mg Brausetabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Brausetablette enthält 500 mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile:
Natriumgehalt circa 503 mg pro Tablette.
Sorbitol (Ph. Eur.) (E420) 131 mg pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Brausetablette
Weiß bis gebrochen weiß, rund, flach mit abgeschrägter Kante, auf
beiden Seiten
glatt.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und/oder Fieber.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Diese Darreichungsform ist ausschließlich für die Anwendung durch
Erwachsene
und Jugendliche von 12 Jahren und älter vorbehalten.
Die Dosen hängen vom Körpergewicht und Alter ab. Dabei beträgt die
Einzeldosierung 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht (KG) und eine
Tagesgesamtdosis
maximal 60 mg/kg KG .
Kinder:
Kinder unter 12 Jahren: Die Anwendung von Paracetamol Brausetabletten
wird bei
Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Bei Jugendlichen im Alter zwischen 12 und 15 Jahren und mit einem
Körpergewicht von 41 bis 50 kg liegt die Einzeldosis bei einer
Tablette.
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Nach Bedarf wird die Anwendung 6-4 Stunden später wiederholt, ohne
jedoch eine
Tagesgesamtdosis von 4 Tabletten zu überschreiten.
Jugendliche von 16 bis 18 Jahren und einem Körpergewicht von mehr als
50 kg:
erhalten dieErwachsenendosierung.
Erwachsene:
Bei Erwachsenen beträgt die übliche Dosis ein bis zwei
500-mg-Tabletten, nach
Bedarf wird die Anwendung 4 Stunden später wiederholt, ohne jedoch 3
g
Paracetamol pro Tag (d. h. 6 Tabletten) zu überschreiten.
Maximale Tagesdosis:
Die maximale Paracetamol-Tagesdosis darf 3 g nicht überschreiten.
Die maximale Einzeldosis beträgt 1 g (2 Brausetabletten).
Paracetamol 500 mg Brausetabletten sind für die orale Anwendung
bestimmt. Die
Tabletten sind einem vollen Gla