Paracetamol Accord 1000 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

Accord Healthcare Limited (8093024)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-03-21

Gebrauchsinformation

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 76788.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Paracetamol Accord 1000 mg Brausetabletten

Wirkstoffe: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paracetamol Accord jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
- 
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Paracetamol Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paracetamol Accord beachten?
3. Wie ist Paracetamol Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paracetamol Accord aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PARACETAMOL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Paracetamol Accord enthält Paracetamol, welches zur Linderung von
Schmerzen (Analgetikum) und zur Senkung der bei Körpertemperatur bei
Fieber angewendet wird.
Es wird empfohlen, die Tabletten zur Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen und/oder Fieber einzunehmen.
2- 8 -
2829
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EI

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 76788.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Paracetamol Accord 1000 mg Brausetabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Brausetablette enthält 1000 mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile: Natriumgehalt circa 657 mg/ Tablette. 
Sorbitol (Ph.Eur.) (E420) 45 mg/Tablette. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Brausetablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Brausetablette mit abgeschrägten 
Kanten und glatt auf beiden Seiten.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Nur für Erwachsene und Jugendliche:
Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und/oder Fieber.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Diese Darreichungsform ist ausschließlich für die Anwendung durch 
Erwachsene und Jugendliche von 16 Jahren und älter sowie mit einem 
Körpergewicht über 50 kg bestimmt.
Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht und Alter. Eine Einzeldosis 
reicht von 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht (KG) bis hin zu maximal 60 mg/kg KG 
als Tagesgesamtdosis.
Erwachsense und Jugendliche mit einem Körpergewicht über 50 kg:
113111 
22
Alle vier bis sechs Stunden kann eine Tablette (1000 mg) eingenommen 
werden, bis zur maximalen Gesamtdosis von 3 Tabletten (3000 mg) in 24 
Stunden.
213211 
33
Maximale Tagesdosis:
• Die maximale Paracetamol-Tagesdosis darf 3000 mg nicht überschreiten.
• Die maximale Einzeldosis beträgt 1000 mg (1 Brausetablette).
Paracetamol Accord 1000 mg Brausetabletten sind für die orale Anwendung 
bestimmt. Die Tabletten sind unmittelbar vor der Einnahme in ein volles Glas mit 
Wasser zugeben und müssen