Paracetamol 500 mg comprimate

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Paracetamolum

Verfügbar ab:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamolum

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

comprimate

Einheiten im Paket:

N10x2

Verschreibungstyp:

fără prescripție

Hergestellt von:

Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova

Berechtigungsdatum:

2019-10-09

Gebrauchsinformation

{"timestamp":"2024-04-10T23:48:51.349+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține paracetamol 500 mg;
_Excipienți cu efect cunoscut: _lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plană, aspect uniform,
structură compactă şi omogenă, cu
diviziune diametrală unilaterală, margini teșite pe ambele părţi,
diametrul de 12±0,3 mm; de culoare
albă cu nuanţă gălbuie; fără miros, cu gust amărui.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
PARACETAMOL 500 MG COMPRIMATE ESTE INDICAT ÎN:

Tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi moderate cu diferite
localizări: cefalee (inclusiv
migrena), artralgii, lombalgii, algii dentare, disfagie, durere
postvaccinală, dismenoree.

Tratamentul simptomatic al febrei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: _ 500-1000 mg paracetamol
(1-2 comprimate Paracetamol 500
mg) la intervale de 4 ore, administrată la necesitate. Nu se
recomandă administrarea la intervale mai
mici de 4 ore. Doza maximă recomandată pentru adulţi este de 4 g
paracetamol (8 comprimate
Paracetamol 500 mg) pe zi.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: _
Doza recomandată este de ½ - 1 comprimat Paracetamol (250-500 mg
paracetamol) la fiecare 4-6 ore,
la nevoie. Doza zilnică maximă: 60 mg paracetamol/kg, divizată în
mai multe prize a câte 10-15 mg/kg
şi priză.
Paracetamol comprimate nu se va administra copiilor la intervale mai
mici de 4 ore şi nu se vor depăşi
4 doze în 24 de ore.
_Copii cu vârsta sub 6 ani:_ acest medicament nu este indicat la
copiii cu vârsta sub 6 ani. Se recomandă
administrarea paracetamolului în forme farmaceutice și concentrații
adecvate vârstei.
Pacienți cu insuficiență renală
În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic
de 10 ml/min, intervalul între două
doze trebuie s