Paracetamol 1000 EAS

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-04-27

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PARACETAMOL 1000 EAS, 1000 MG ZÄPFCHEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN UND
ERWACHSENEN
WIRKSTOFF: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paracetamol 1000
EAS jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
_Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später _
_nochmals lesen._
-
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat _
_benötigen._
_-_
_Wenn sich Ihre Symptome bzw. die Ihres Kindes verschlimmern oder nach
3 Tagen _
_keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber müssen Sie bzw. Ihr
Kind einen _
_Arzt aufsuchen._
_-_
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind
erheblich _
_beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
_
_Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder _
_Apotheker._
DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Paracetamol 1000 EAS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Paracetamol 1000 EAS beachten?
3.
Wie ist Paracetamol 1000 EAS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol 1000 EAS aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL 1000 EAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 PARACETAMOL 1000 EAS IST EIN SCHMERZSTILLENDES, FIEBERSENKENDES
ARZNEIMITTEL
(ANALGETIKUM UND ANTIPYRETIKUM).
1 / 8
1.2 PARACETAMOL 1000 EAS WIRD ANGEWENDET ZUR SYMPTOMATISCHEN
BEHANDLUNG
VON LEICHTEN BIS MÄSSIG STARKEN SCHMERZEN UND/ODER FIEBER.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL 1000 EAS BEACHTEN?
2.1 PARACETAMOL 1000 EAS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegenüber
Paracetamol, Soja,
Erdnuss oder ei

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PARACETAMOL
1000 EAS ZÄPFCHEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Zäpfchen enthält 1000 mg Paracetamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis elfenbeinfarbene, geruchlose, torpedoförmige Zäpfchen zur
rektalen
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder
Fieber.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht
dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal
60 mg/kg
Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht
werden
1 / 10
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSI
S)
MAX. TAGESDOSIS (24 STD.)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
ab 43 kg
(Kinder u.
Jugendliche ab 12
Jahren und
Erwachsene)
1 Zäpfchen
(entsprechend
1.000 mg
Paracetamol)
4 Zäpfchen
(entsprechend 4.000 mg
Paracetamol)
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf
keinesfalls überschritten werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Zäpfchen werden möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After
eingeführt.
Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit eventuell Zäpfchen in der Hand
erwärmen
oder kurz in warmes Wasser tauchen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom
muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss
ein
Dosisintervall von