Para-Caf 500 mg/65 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol; Coffein

Verfügbar ab:

Vitabalans Oy (8087638)

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

Paracetamol, Caffeine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Coffein (00088) 65 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-11-29

Gebrauchsinformation

PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78850.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Para-Caf 500 mg/65 mg Tabletten
Paracetamol / Coffein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich anIhren Arzt .
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Para-Caf und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Para-Caf beachten?
3. Wie ist Para-Caf einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Para-Caf aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Para-Caf und wofür wird es angewendet?
Para-Caf ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel.
Para-Caf enthält zwei Wirkstoffe, Paracetamol und Coffein.
Paracetamol lindert
Schmerzen und senkt Fieber, und Coffein unterstützt die
schmerzlindernde
Wirkung.
Para-Caf wird zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken
Schmerzen, z.B. Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/oder
Fieber angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Para-Caf beachten?
Para-Caf darf nicht eingenommen werden,
- 2 -
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder Coffein oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimitte

Fachinformation

FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78850.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Para-Caf 500 mg/65 mg Tabletten
Paracetamol/Coffein
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 65 mg Coffein.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße, kapselförmige Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Durchmesser: Breite 7,5 mm und Länge 18 mm.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen
und
Fieber bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Das Dosierungsintervall ist abhängig von den Symptomen und der
maximalen
Tagesdosis. Es sollte jedoch nie weniger als 6 Stunden betragen.
Wenn die Beschwerden länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht
werden.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
500 mg/65 mg - 1000 mg/130 mg (1-2 Tabletten) bis zu 3-mal täglich.
Die empfohlene Tagesdosis von 6 Tabletten in 24 Stunden darf nicht
überschritten
werden.
Niereninsuffizienz
- 2 -
Bei mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 10 bis 50
ml/min), sollte der
Abstand zwischen 2 Einnahmen mindestens 6 Stunden betragen.
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min),
sollte der
Abstand zwischen 2 Einnahmen mindestens 8 Stunden betragen.
Ältere Patienten
Dosierung wie bei Erwachsenen.
Kinder
Para-Caf ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
Art der Anwendung
Para-Caf 500 mg/65 mg Tabletten sind nur zum Einnehmen.
FI
4.3
Gegenanzeigen
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
•
Kinder unter 12 Jahren
•
Schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh > 9)
FK
4.4
Besondere Warnhi