Panzytrat 25 000

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Verfügbar ab:

Allergan Pharmaceuticals International Limited (8164913)

ATC-Code:

A09AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pig pancreatic powder

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 210,756 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANZYTRAT 25.000
PANKREAS-PULVER VOM SCHWEIN (PANKREATIN)
HARTKAPSELN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Panzytrat 25.000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Panzytrat 25.000 beachten?
3.
Wie ist Panzytrat 25.000 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Panzytrat 25.000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANZYTRAT 25.000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Panzytrat 25.000 gehört zur Gruppe der sogenannten
Pankreasenzympräparate. Pankreasenzyme sind
die Verdauungsenzyme der Bauchspeicheldrüse. Die wichtigsten
Verdauungsenzyme sind Lipase,
Amylase und Proteasen. Lipase spaltet Fett aus der Nahrung auf,
Amylase spaltet Stärke auf und
Protease spaltet Eiweiß auf.
Die Enzyme befinden sich in Kapseln mit magensäureresistenten
Mikrotabletten. Im Magen werden
die Mikrotabletten aus den Kapseln freigesetzt und vermischen sich mit
dem Nahrungsbrei, sodass die
Enzyme in der Nahrung verteilt in den Dünndarm gelangen.
Es wird zum Ersatz von Verdauungsenzymen bei Verdauungsschwäche
(Maldigestion) infolge einer
gestörten Funktion der Bauchspeicheldrüse angewendet.
Panzytrat 25.000 ist für Erwachsene, Jugendliche und Kin

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Panzytrat 25.000
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel mit magensaftresistenten Mikrotabletten enthält:
Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin)
210,8 mg
Lipase
25.000 Ph. Eur. Einheiten
Amylase
mind.
15.000 Ph. Eur. Einheiten
Proteasen
mind.
800 Ph. Eur. Einheiten
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel (Magensaftresistente Mikrotabletten in
Hartkapsel)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen.
Pankreas-Pulver vom Schwein wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern
und Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung sollte mit einer niedrigen Dosis begonnen werden und je
nach Schweregrad der
Pankreasinsuffizienz, der zugrunde liegenden Ursache der
Pankreasinsuffizienz sowie Menge und
Zusammensetzung der Mahlzeiten angepasst werden. Die Anpassung sollte
auf klinischen Symptomen
(z. B. Steatorrhö, Bauchschmerzen) und Standardtests wie
Stuhlfettbestimmung und Stuhltest auf
Elastase-1-Konzentration basieren.
Es stehen verschiedene Stärken und Darreichungsformen zur Verfügung:
Panzytrat 10.000, Panzytrat
OK, Panzytrat 25.000, Panzynorm forte-N, Panpur, Panzytrat 40.000. Die
erforderliche Dosierung
sollte entsprechend dem individuellen Bedarf des Patienten ausgewählt
werden.
Die am besten geeigneten Stärken für Kleinkinder und Kinder sind
Panzytrat 10.000 und Panzytrat
OK.
_Kinder _
Anfangsdosis: 10.000–20.000 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro Mahlzeit.
Erhaltungsdosis: 500-4.000 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro Gramm
aufgenommenes Fett.
2
_Erwachsene und Jugendliche _
20.000-75.000 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro Mahlzeit und 10.000-25.000
Ph. Eur. Einheiten Lipase
pro Zwischenmahlzeit werden empfohlen, wobei zur Kontrolle einer
Steatorrhö auch höhere Dosen
erforderlich sein können.
Patienten mit Mukoviszidose: Maximale Tagesdosis: 10.000 Ph. Eur.
Einhe