Pantozol i.v.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Takeda GmbH (8156606)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 42,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-07-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOZOL
® I.V. 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantozol i.v. 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantozol i.v. 40 mg beachten?
3.
Wie ist Pantozol i.v. 40 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantozol i.v. 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOZOL I.V. 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantozol i.v. 40 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantozol i.v.
40 mg ist ein selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches die Säureproduktion
im Magen reduziert. Es wird zur
Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die
Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt der
Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser sind
als Pantoprazol-Tabletten. Sobald Ihr
Arzt es für angebracht hält, erhalten Sie Tabletten anstelle der
Injektionen.
PANTOZOL I.V. 40 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG
VON:
_ _
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre
(Verbindung zwischen Ihrem Mund und
dem Magen), verbunden mit dem Rückfluss von Magensäure in die
Speiseröhre.
-
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, bei denen im Magen
zu viel Säure produziert
wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER A

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantozol
®
i.v. 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als Pantoprazol
Natrium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält 1 mg Natriumedetat und 0,24 mg
Natriumhydroxid.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Durchstechflasche, d.h. es ist
nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weiße bis fast weiße Trockensubstanz
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantozol i.v. 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet für:
•
Refluxösophagitis
•
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
•
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener
medizinischer Überwachung
appliziert werden.
Die intravenöse Gabe von Pantozol i.v. 40 mg wird nur empfohlen, wenn
eine orale Medikation nicht
angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu
7 Tagen vor. Sobald eine orale
Therapie möglich ist, sollte die intravenöse Therapie mit Pantozol
i.v. 40 mg beendet werden und die
Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral fortgeführt werden.
Dosierung
_ _
_Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis _
Im Regelfall wird die intravenöse Verabreichung des Inhalts einer
Durchstechflasche Pantozol i.v.
40 mg einmal täglich empfohlen.
_Zollinger-Ellison-Syndrom und pathologische Hypersekretion von
Magensäure _
Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und bei
anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen, beträgt
die empfohlene Anfangsdosis
80 mg Pantoprazol täglich. Im Anschluss kann die Dosierung
entsprechend d