Pantosmiss 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

axunio Pharma GmbH (8130682)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-11-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANTOSMISS 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben. Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Pantosmiss 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantosmiss 20 mg beachten?
3. 
Wie ist Pantosmiss 20 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Pantosmiss 20 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOSMISS 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantosmiss  20  mg  ist  ein  Arzneimittel,  das  die  Bildung  der  Magensäure  reduziert  (selektiver
Protonenpumpen-hemmer).
PANTOSMISS 20 MG WIRD ANGEWENDET
- zur  Behandlung  der  leichten  Refluxkrankheit  (Erkrankung  der  Speiseröhre  durch  zurückfließende
Säure aus dem Magen) und damit verbundener Beschwerden (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schluckbeschwerden)
- zur  Langzeitbehandlung  und  -Vorbeugung  von  Rückfallen bei  Refluxösophagitis  (Entzündung  der
Speiseröhre)
- zur  Vorbeugung  von  Magen-  und  Zwölffingerdarmgeschwüren  

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantosmiss 20 mg magensaftresistente Tabletten
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2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol
(entsprechend 22,6 mg Pan-
toprazol-Natrium 1.5 H
2
O)
Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 38,425 mg Maltitol (siehe
Pkt. 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Behandlung der leichten Refluxkrankheit und damit verbundener
Symptome (z.B.
Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schluckbeschwerden)

Zur Langzeittherapie und -Prävention von Rezidiven bei
Refluxösophagitis

Prävention der durch nicht-selektive, nichtsteroidale Antiphlogistika
(NSAR) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit
NSAR bedürfen (siehe Pkt. 4.4).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Leichte Refluxkrankheit und damit verbundene Symptome (z.B.
Sodbrennen, saures Aufsto-_
_ßen, Schluckbeschwerden) _
Die empfohlene orale Dosierung beträgt täglich 1 magensaftresistente
Tablette Pantosmiss
20 mg. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4
Wochen erreicht,
und gewöhnlich ist für die Abheilung der damit verbundenen
Ösophagitis ein 4-wöchiger Be-
handlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine
Abheilung normaler-
weise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
Sobald Symptomfreiheit erreicht ist, können erneut auftretende
Symptome - bei Bedarf - mit
20 mg Pantoprazol 1-mal täglich kontrolliert werden. Wenn eine
ausreichende Kontrolle der
Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht
aufrechterhalten werden kann,
sollte ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen
werden.
_Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis _
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In der Langzeittherapie wird eine Erhal