Pantoprazole Viatris 20 mg maagsapresist. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,55 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg

Verfügbar ab:

Viatris GX BV-SRL

ATC-Code:

A02BC02

Darreichungsform:

Maagsapresistente tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Pantoprazole

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 384106-05; 384106-06; 384106-01; 384106-07; 384106-10; 384106-03; 384106-08; 384106-04; 384106-02; 384106-09

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2011-01-31

Gebrauchsinformation

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
PANTOPRAZOLE VIATRIS 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
_pantoprazol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazole Viatris en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Pantoprazole Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Pantoprazole Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pantoprazole Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS PANTOPRAZOLE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Pantoprazole Viatris is een selectieve “protonpompremmer”, een
geneesmiddel dat de
hoeveelheid zuur die in uw maag wordt geproduceerd vermindert. Het
wordt gebruikt voor
de behandeling van maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
HET KAN GEBRUIKT WORDEN VOOR:
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:_
-
De behandeling van symptomen (bijv. brandend maagzuur, zure
oprispingen, pijn bij
het slikken) die samengaan met gastro-oesophageale refluxziekte die
wordt
veroorzaakt door het terugvloeien van zuur uit de maag.
-
Langdurige behandeling van refluxoesofagitis (een ontsteking van de
slokdarm, die
samengaat met het terugvloeien van maagzuur), en om te voorkomen dat
het
terugkomt.
_Volwassenen:_
-
Om zweren van de maag en twaalfvingerige darm die worden veroorzaakt
door niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s, bijv.
ibuprofen) te voorkomen
bij risicopatiënten die co

Fachinformation

Samenvatting van de Productkenmerken
1/13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazole Viatris 20 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
maagsapresistente
tablet
bevat
22,550
mg
pantoprazol-natriumsesquihydraat,
overeenkomend met 20 mg pantoprazol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Donkergele, ovale, bij benadering 4,3 mm x 8,4 mm, biconvexe,
filmomhulde tablet, zonder
opdruk aan beide zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder_
Symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte.
Voor langdurige behandeling en ter voorkoming van recidieven van
reflux-oesofagitis.
_Volwassenen_
Preventie
van
gastroduodenale
ulcera
die
geïnduceerd
zijn
door
niet-selectieve
niet-
steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID’s) bij
risicopatiënten die continue behandeling
met NSAIDs behoeven (zie rubriek 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Aanbevolen dosering_
_Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder_
Symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte
De aanbevolen orale dosering is één maagsapresistente tablet
Pantoprazole Viatris 20 mg
per dag. Symptoomverlichting wordt over het algemeen bereikt binnen
2-4 weken. Wanneer
dit niet voldoende is, zal de symptoomverlichting gewoonlijk bereikt
worden na nogmaals 4
weken
behandeling.
Wanneer
symptoomverlichting
bereikt
is,
kunnen
terugkerende
symptomen onder controle worden gehouden door het instellen van een
_on-demand_ regime
van
éénmaal
daags
20
mg,
indien
nodig.
In
geval
symptomen
met
een
_on-demand_
behandeling niet naar tevredenheid onder controle gehouden kunnen
worden, zou een
omzetting naar continue therapie overwogen kunnen worden.
Langdurige behandeling en voorkomen van recidieven van
reflux-oesofagitis
Voor langdurige behandeling wordt een onderhoudsdosering van 1
maagsapresistente tablet
Samenvatting van de Productkenmerken
2/13
Pantoprazole Viatris 20 mg per dag aangeraden. Wan