Pantoprazol Winthrop 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-10-09

Gebrauchsinformation

1/8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL WINTHROP
® 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Winthrop 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Winthrop 40 mg
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Winthrop 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Winthrop 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL WINTHROP 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Winthrop 40 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
Pantoprazol Winthrop 40 mg ist
ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches die
Säureproduktion im Magen
reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen
angewendet.
PANTOPRAZOL WINTHROP 40 MG WIRD ANGEWENDET
BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN ZUR BEHANDLUNG VON:
−
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON:
−
Infektion mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori_
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist es, die Bakterien zu vernic

Fachinformation

Pantoprazol Winthrop
®
40 mg magensaftresistente Tabletten
1/14
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Winthrop 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol
(entsprechend 45,1 mg Pantoprazol-Natrium-Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 76,85 mg Maltitol,
Sojalecithin und maximal 3,67 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol Winthrop 40 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet für:
_–_
Refluxösophagitis.
Pantoprazol Winthrop 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet für:
_–_
Eradikation von
_H. pylori _
in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei Patienten mit
durch
_H. pylori _
verursachten Ulcera,
_–_
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür,
_–_
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Refluxösophagitis _
1 Tablette Pantoprazol Winthrop 40 mg magensaftresistente Tabletten
täglich. In individuellen Fällen
kann die Dosis auf 2 Tabletten täglich verdoppelt werden, besonders
dann, wenn keine andere
Therapie anspricht. Gewöhnlich ist für die Behandlung der
Refluxösophagitis ein vierwöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine
Abheilung normalerweise
innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
Pantoprazol Winthrop
®
40 mg magensaftresistente Tabletten
2/14
Erwachsene
_Eradikation von H. pylori in Kombination mit zwei geeigneten
Antibiotika _
Bei
_H.-pylori_
-positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten
Anwendung und Ve