Pantoprazol Teva 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,01 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-04-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_PANTOPRAZOL TEVA_
_®_
_ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
_ _
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Teva
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Teva
®
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Teva
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Teva
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL TEVA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Teva
®
enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
Pantoprazol Teva
®
ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die
Säureproduktion im Magen reduziert. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
_ _
_Pantoprazol Teva_
_®_
_ wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur _
_Behandlung von: _
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
_Pantoprazol Teva_
_®_
_ wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von: _
-
Infektion mit dem Bakterium
_Helicobacter pylori _
bei Patienten mit Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren in Kombination mit zwei Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser
Behandlung ist es, die Bakterien zu verni

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Teva
_®_
40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Pantoprazol Teva
_®_
40 mg magensaftresistente Tablette enthält 36 mg Sorbitol (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Hellbraun-gelbe ovale, leicht bikonvexe Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol Teva_
_®_
_ 40 mg wird bei_
_Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet bei: _
-
Refluxösophagitis
_Pantoprazol Teva_
_®_
_ 40 mg wird bei_
_Erwachsenen angewendet: _
-
zur Eradikation von
_H. pylori_
in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei Patienten
mit durch
_H. pylori_
verursachten Ulcera.
-
bei Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
-
bei Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Refluxösophagitis
Eine Tablette Pantoprazol Teva
_®_
40 mg täglich. In individuellen Fällen kann die Dosis auf 2
Tabletten
täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine andere Therapie
anspricht. Gewöhnlich ist für
die Behandlung der Refluxösophagitis ein 4-wöchiger
Behandlungszeitraum erforderlich. Wenn dies
nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen erreicht.
_Erwachsene _
Eradikation von
_H. pylori_
in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
Bei
_H. pylori_
positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten
Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten offizielle lokale
Richtlinien (z. B. nationale
2
Empfehlungen) bea