Pantoprazol STADA 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-10-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PANTOPRAZOL STADA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol STADA beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANTOPRAZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol STADA ist ein Arzneimittel, das die Bildung der
Magensäure
reduziert (selektiver Protonenpumpenhemmer).
PANTOPRAZOL STADA WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN:
•
zur
Behandlung
mittelschwerer
und
schwerer
Formen
der
Refluxösophagitis (Entzündung der Speiseröhre).
PANTOPRAZOL STADA WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN:
•
in
Kombination
mit
Antibiotika
zur
Behandlung
von
Magen-
und
Zwölffingerdarmgeschwüren. Diese Behandlung beinhaltet die
Beseitigung
von _Helicobacter pylori_, einem krankheitserregenden Keim (Pathogen),
der
Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm verursachen kann.
•
zur Behandlung eines Zwölffingerdarmgeschwürs,
•
zur Behandlung eines Magengeschwürs,
•
zur Langzeitbehandlung von Zust

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol STADA 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol
(entsprechend 45,1
mg Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 76,85 mg Maltitol und 0,69 mg entölte
Phospholipide aus
Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol STADA 40 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet:
−
bei mittelschweren und schweren Formen der Refluxösophagitis.
Pantoprazol STADA 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet:
−
zur Kombinationstherapie mit zwei geeigneten Antibiotika zur
Eradikation von
_Helicobacter pylori_ und zur Verhinderung des Wiederauftretens von
peptischen
Ulzera bei Patienten mit durch _Helicobacter pylori_ bedingten
Geschwüren,
−
bei Zwölffingerdarmgeschwür,
−
bei Magengeschwür,
−
zur Langzeitbehandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer
Erkrankungen, die mit einer pathologischen Hypersekretion von
Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
Refluxösophagitis
1 Tablette Pantoprazol STADA 40 mg täglich. In individuellen Fällen
kann die
Dosis verdoppelt werden (auf 2 Tabletten Pantoprazol täglich),
besonders dann,
wenn keine andere Therapie anspricht. Gewöhnlich ist für die
Behandlung der
Refluxösophagitis ein 4-wöchiger Behandlungszeitraum erforderlich.
Wenn dies
nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer
4 Wochen
erreicht.
ERWACHSENE
Eradikation
von _H. pylori _in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
Bei _H. pylori _positiven Patienten mit Ulcus duodeni und Ulcus
ventriculi sollte die
Eradikation des Keims durch eine Kombinationstherapie erfolge