Pantoprazol STADA 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-10-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PANTOPRAZOL STADA
® 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANTOPRAZOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol STADA
®
ist ein Arzneimittel, das die Bildung der Magensäure
reduziert (selektiver Protonenpumpenhemmer).
PANTOPRAZOL STADA
® WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN:
•
zur Behandlung der leichten Refluxkrankheit (Erkrankung der
Speiseröhre
durch zurückfließende Säure aus dem Magen) und damit verbundener
Beschwerden (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schluckbeschwerden),
•
zur Langzeitbehandlung und Vorbeugung von Rückfällen bei
Refluxösophagitis (Entzündung der Speiseröhre).
PANTOPRAZOL STADA
® WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN:
•
zur Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Patienten,
die dauerhaft mit Schmerzmitteln behandelt werden (nicht-selektive,
nichtsteroi

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol STADA
®
20 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol
(entsprechend
22,6 mg Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 38,425 mg Maltitol und 0,345 mg entölte
Phospholipide
aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol STADA
®
20 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren angewendet:
•
zur Behandlung der leichten Refluxkrankheit und damit verbundener
Symptome (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schluckbeschwerden),
•
zur Langzeittherapie und -prävention von Rezidiven bei
Refluxösophagitis.
Pantoprazol STADA
®
20 mg wird bei Erwachsenen angewendet:
•
zur Prävention der durch nicht-selektive, nichtsteroidale
Antiphlogistika
(NSAR) induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die
einer
kontinuierlichen Behandlung mit NSAR bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit _
Die empfohlene orale Dosis beträgt 1 Tablette Pantoprazol STADA
®
20 mg pro
Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2 - 4
Wochen
2
erreicht. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung
normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
Sobald Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende
Symptome
bei Bedarf mit 20 mg Pantoprazol 1-mal täglich behandelt werden
(on-demand-
Therapie). Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine
bedarfsorientierte Behandlung nicht aufrechterhalten werden kann,
sollte ein
Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden.
_Langzeitbehandlung und Re