Pantoprazol Sandoz 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-06-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL SANDOZ
® 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pantoprazol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Sandoz beachten?
3. Wie ist Pantoprazol Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pantoprazol Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST PANTOPRAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Sandoz enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol ist
ein
sogenannter selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches
bewirkt,
dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung
von
säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL SANDOZ WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB
12 JAHREN ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre (die
Verbindung zwischen Rachen und Magen) verbunden mit dem Rückfluss
von Magensäure. _ _
PANTOPRAZOL SANDOZ WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Infektionen mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit
Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit 2
Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Sandoz 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-
Natrium 1,5 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente
Tablette
enthält 2 Mikrogramm des Farbstoffs Ponceau-4R-Aluminiumsalz (E124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
magensaftresistente Tablette
gelbe, ovale, überzogene Tablette ca. 11,7 x 6,0 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol ist zugelassen zur Anwendung bei Erwachsenen und
Jugendlichen
ab 12 Jahren bei
•
Refluxösophagitis
Pantoprazol ist zugelassen zur Anwendung bei Erwachsenen:
•
zur Eradikation von _Helicobacter pylori_ in Kombinationstherapie mit
geeigneten Antibiotika bei Patienten mit durch _Helicobacter pylori_
verursachten Ulcera
•
bei Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren
•
bei Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Refluxösophagitis _
1 Tablette Pantoprazol Sandoz 40 mg täglich. In individuellen Fällen
kann die
Dosis auf 2 Tabletten täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn
keine
andere Therapie anspricht. Gewöhnlich ist für die Behandlung der
Refluxösophagitis ein 4-wöchiger Behandlungszeitraum erforderlich.
Wenn
dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb
weiterer 4
Wochen erreicht.
_ _
Erwachsene
_Eradikation von H. pylori in Kombination mit zwei geeigneten
Antibiotika _
Bei _H. pylori_-positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi
sollte die
Eradikation des Keims durch eine Kombinationstherapie erfolgen.
Bezüglich
der lokalen Resistenzlage sowie der korrekten Anwendung und
Verschreibung
der Antibiotika sollten offizielle lokale Richtlinien (z.B. nationale
Empfehlungen