Pantoprazol-ratiopharm 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2009-11-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Patienten
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
_Pantoprazol-ratiopharm_
_® _
ist ein
selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die
Säureproduktion im Magen
reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_ WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN ZUR
-
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim
Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die
durch zurückfließende
Magensäure verursacht wird.
-
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem
Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
_PAN

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede
magensaftresistente
Tablette enthält 38,425 mg Maltitol (siehe Abschnitt 4.4) und 0,345
mg
entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet
_
_zur: _
−
Symptomatischen Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit.
−
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg wird bei Erwachsenen angewendet zur: _
−
Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antirheumatika
(NSARs) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen
Arzneimitteln bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit
2
Die empfohlene Dosierung ist eine Tablette
Pantoprazol-ratiopharm
®
20 mg
pro Tag. Eine
Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen
erreicht. Wenn dies
nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb
weiterer 4 Wochen
erreicht. Sobald Symptombesserung erreicht ist, können erneut
auftretende Symptome bei
Bedarf mit 20 mg Pantoprazol einmal täglich behandelt werden
(on-demand-Therapie).
Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine
bedarfsorientierte Behandlung
nicht aufrechterhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer
Dauerbehandlung in
Betracht gezogen werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
I