Pantoprazol NORMON 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Laboratorios Normon, S.A. (8121281)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 46 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-04-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PANTOPRAZOL NORMON 40 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol NORMON 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pantoprazol NORMON 40 mg
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol NORMON 40 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol NORMON 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANTOPRAZOL NORMON 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol NORMON 40 mg ist ein so genannter „selektiver
Protonenpumpenhemmer“, der bewirkt,
dass im Magen weniger Säure produziert wird. Es wird zur Behandlung
von säurebedingten Magen-
und Darmerkrankungen angewandt. Das Arzneimittel wird in eine Vene
gespritzt, aber Sie erhalten die
Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass
Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser
sind als Pantoprazol-Tabletten. Sobald Ihr Arzt es für angebracht
hält, erhalten Sie Tabletten anstelle
der Injektionen.
PANTOPRAZOL NORMON 40 MG WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
:
- Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre
(Verbindung zwischem Ihrem Mund
und dem Magen), verbunden mit

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol NORMON 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile:
Jede Durchstechflasche enthält 1 mg Natriumedetat (Ph.Eur.)
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Durchstechflasche, d. h. Es
ist nahezu “natriumfrei”.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Pantoprazol NORMON ist ein weißes bis fast weißes lyophilisiertes
lockeres Pulver zur
Herstellung einer Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Refluxösophagitis
•
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
•
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener
medizinischer Überwachung
appliziert werden.
Die intravenöse Gabe von Pantoprazol NORMON 40 mg wird nur empfohlen,
wenn eine orale
Medikation nicht angezeigt ist. Für die intravenöse Anwendung liegen
Daten von bis zu 7 Tagen vor.
Sobald eine orale Therapie möglich ist, sollte die intravenöse
Therapie mit Pantoprazol NORMON 40
mg i.v. beendet werden und die Therapie mit 40 mg Pantoprazol oral
fortgeführt werden.
Empfohlene Dosierung
_Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis _
Im Regelfall wird die intravenöse Verabreichung des Inhalts einer
Durchstechflasche Pantoprazol
NORMON 40 mg (40 mg Pantoprazol) einmal täglich empfohlen.
_ _
_ _
_Zollinger-Ellison-Syndrom und pathologische Hypersekretion von
Magensäure _
Für die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und bei
anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen, beträgt
die empfohlene Anfangsdosis 80
mg Pantoprazol NORMON 40 mg i.v.