Pantoprazol Mylan 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

AO2BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-05-04

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Pantoprazol Mylan 20 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Pantoprazol Mylan 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Mylan 20 mg
beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Mylan 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Mylan 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL MYLAN 20 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pantoprazol Mylan ist ein so genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein
Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert
wird. Es
wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet.
PANTOPRAZOL MYLAN WIRD ANGEWENDET ZUR:
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_
-
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer
Refluxkrankheit, die durch zurückfließende Magensäure verursacht
wird.
-
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von
Rückfällen.
_Erwachsene:_
-
Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Risikopatienten,
die dauerh

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Mylan 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 22,55 mg Pantoprazol-Natrium
1,5 H
2
O
entsprechend 20 mg Pantoprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente
Tablette
enthält 19,06 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe bis ockerfarbene, längliche Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_Erwachsene _
Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antirheumatika
(NSARs)
induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen (siehe
Abschnitt
4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Empfohlene Dosierung _
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit
Die empfohlene orale Dosis ist eine magensaftresistente Tablette
Pantoprazol
Mylan 20 mg pro Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen
innerhalb von
2-4 Wochen erreicht. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine
Symptombesserung
normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht. Sobald
Symptombesserung
erreicht ist, können erneut auftretende Symptome bei Bedarf mit
Pantoprazol
Mylan 20 mg einmal täglich behandelt werden (on-demand-Therapie).
Wenn eine
ausreichende Kontrolle der Symptome durch eine bedarfsorientierte
Behandlung
nicht aufrechterhalten werden kann, sollte ein Wechsel zu einer
Dauerbehandlung
in Betracht gezogen werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis von einer
magensaftresistenten
Tab