Pantoprazol Holsten 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-01-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL HOLSTEN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Holsten und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Holsten beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Holsten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Holsten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL HOLSTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Holsten enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
Pantoprazol Holsten ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein
Arzneimittel, welches die
Säureproduktion im Magen reduziert. Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL HOLSTEN WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN
AB 12 JAHREN ZUR
-
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim
Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer Refluxkrankheit, die
durch zurückfließende
Magensäure verursacht wird.
-
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem
Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
PANTOPRAZOL HOLSTEN WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR
-
Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerda

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Holsten 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium 1.5 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale, bikonvexe magensaftresistente Tabletten mit beidseitig
glatter Oberfläche (Größe etwa 8,45
mm x 4,2 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Pantoprazol Holsten wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet zur:
•
Symptomatischen Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit.
•
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
Pantoprazol Holsten wird bei Erwachsenen angewendet zur:
•
Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antirheumatika
(NSAR) induzierten
gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die eine kontinuierliche
Behandlung mit diesen
Arzneimitteln benötigen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit
Die empfohlene Dosierung ist eine Tablette Pantoprazol Holsten 20 mg
pro Tag. Eine Symptombesserung
wird im Allgemeinen innerhalb von 2-4 Wochen erreicht. Wenn dies nicht
ausreicht, wird eine
Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
Sobald eine Symptombesserung
erreicht ist, können erneut auftretende Symptome bei Bedarf mit der
Einnahme einer Tablette Pantoprazol
20 mg einmal täglich behandelt werden (on-demand-Therapie). Wenn eine
ausreichende Kontrolle der
Symptome durch eine bedarfsorientierte Behandlung nicht
aufrechterhalten werden kann, sollte ein
Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden.
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
In der Langzeittherapie wird eine Erhaltungsdosis von einer Tablette
Pantoprazol Holsten 20 mg pro Tag
empfohlen, die b