Pantoprazol Eris 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,58 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-02-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANTOPRAZOL ERIS 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
-
Sie sollten Pantoprazol Eris
20 mg ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
einnehmen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol Eris 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Eris 20 mg beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Eris 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Eris 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL ERIS 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol Eris 20 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine
Art Pumpe, welche
die Magensäure herstellt, blockiert. Das hat zur Folge, dass die
Säuremenge im Magen
reduziert wird.
Pantoprazol Eris 20 mg wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von
Reflux-
Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Reflux ist der
Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, die sich schmerzhaft
entzünden kann.
Dies kann Symptome verursachen wie ein schmerzhaftes, zur Kehle
aufsteigendes
Brennen im Brustbereich (Sodbrennen) sowie einen sauren Geschmack im
Mund
(Säurerückfluss).
Bereits nach einem Beha

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PANTOPRAZOL ERIS 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Natrium 1,5 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Hellgelbe, elliptische, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol Eris 20 mg magensaftresistente Tabletten werden zur
kurzzeitigen Behandlung
von Refluxsymptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei
Erwachsenen angewandt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 – 3
aufeinander
folgenden Tagen erforderlich sein. Sobald eine vollständige Linderung
der Symptome
eingetreten ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der
Symptome erreicht
worden ist, sollte der Patient angehalten werden, einen Arzt zu
konsultieren.
_Besondere Patientengruppen _
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung notwendig.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Pantoprazol Eris 20 mg wird bei Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten hinsichtlich
Sicherheit und
Wirksamkeit vorliegen.
2
Art der Anwendung
Pantoprazol Eris 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht
gekaut oder zerkleinert
werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit
eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere substituierte
Benzimidazole oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir (siehe Abschnitt 4.5).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANW