Pantoprazol dura 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-09-28

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
PANTOPRAZOL DURA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN
,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Pantoprazol dura 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol dura 40 mg beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol dura 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol dura 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL DURA 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Pantoprazol dura i_st ein so genannter selektiver
Protonenpumpenhemmer, ein
Arzneimittel welches bewirkt, dass im Magen weniger Säure produziert
wird. Es
wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen
angewendet.
_PANTOPRAZOL DURA 40 MG WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON: _
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit
dem Rückfluss von Magensäure.
_ _
Erwachsene:
-
Infektion mit dem Bakterium _Helicobacter pylori_ bei Patienten mit
Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren, in Kombination mit zwei
Antibiotika
(Eradikationstherapie). Das Ziel dieser Behandlung ist es, die
Bakterien zu
vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese
Geschwüre erneut auftreten.
-
Magen

Fachinformation

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pantoprazol dura 20 mg magensaftresistente Tabletten
Pantoprazol dura 40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pantoprazol dura 20 mg magensaftresistente Tabletten: _
1 magensaftresistente Tablette enthält 22,55 mg Pantoprazol-Natrium
1,5 H
2
O
entsprechend 20 mg Pantoprazol.
_Pantoprazol dura 40 mg magensaftresistente Tabletten: _
1 magensaftresistente Tablette enthält 45,10 mg Pantoprazol-Natrium
1,5 H
2
O
entsprechend 40 mg Pantoprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
_Pantoprazol dura 20 mg magensaftresistente Tabletten: _
Dunkelgelbe, ovale, beidseitig gewölbte, etwa 4,3 mm x 8,4 mm große,
Filmtablette ohne Prägung/Aufdruck.
_Pantoprazol dura 40 mg magensaftresistente Tabletten: _
Intensiv dunkelgelbe, ovale, beidseitig gewölbte, etwa 5,7 mm x 11,6
mm
große, Filmtablette ohne Prägung/Aufdruck.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol dura 20 mg magensaftresistente Tabletten: _
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
−
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit.
−
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
_Erwachsene _
−
Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antirheumatika
(NSARs)
induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen (siehe
Abschnitt
4.4).
_Pantoprazol dura 40 mg magensaftresistente Tabletten: _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
-
Refluxösophagitis
_Erwachsene _
-
Eradikation von _H. pylori _in Kombinationstherapie mit geeigneten
Antibiotika bei
Patienten mit durch _H. pylori _verursachten Ulcera.
-
Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
-
Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Erkrankungen, die mit einer
pathologischen Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UN